药品信息
阿托艾泽制剂10/20毫克(依泽替米贝,阿托伐他汀钙三水合物)

阿托艾泽制剂10/20毫克(依泽替米贝,阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)메디카코리아
外观
白色至浅白色的双面凸起长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101592 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 646005230

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加高密度脂蛋白来抑制高胆固醇血症(原发性,单纯型家族性)和异常脂质血症的心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药宜每日1次,无论是否进餐。剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。若需要更大幅度(55%以上)降低低密度脂蛋白胆固醇,建议初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,间隔2周以上检查血中脂质水平。单纯型家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg或10/80mg。本药作为其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白血浆分离术)的辅助或当其他降脂治疗无效时使用。

成分

生产厂家
(주)메디카코리아

功效・作用

通过降低胆固醇和增加高密度脂蛋白来抑制高胆固醇血症(原发性,单纯型家族性)和异常脂质血症的心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,低密度脂蛋白胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,非高密度脂蛋白胆固醇升高,单纯型家族性高胆固醇血症,异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者,通过饮食调整,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇的水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇水平。尤其是对单纯型家族性高胆固醇血症患者,可以作为其他治疗方法的辅助或当其他治疗方法无效时给予。本药应与适当的饮食疗法结合使用,以降低动脉粥样硬化性血管病的风险,并且在治疗之前确认并治疗异常脂质血症的二次原因非常重要。通过定期的血液脂质检测评估治疗效果,并根据需要调整治疗方案。本药有助于综合性异常脂质血症的调节,有助于改善健康的血管状态。

用法用量

成人剂量

本药宜每日1次,无论是否进餐。剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。若需要更大幅度(55%以上)降低低密度脂蛋白胆固醇,建议初始剂量为每日10/40mg。在开始用药或调整剂量后,间隔2周以上检查血中脂质水平。单纯型家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg或10/80mg。本药作为其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白血浆分离术)的辅助或当其他降脂治疗无效时使用。

注意事项

本药可能引起一种罕见的副作用——横纹肌溶解症,可能会对肌肉造成严重损害。特别是在严重感染、低血压、大手术或外伤、严重代谢障碍的患者中,该副作用发生的风险较高,因此需要特别注意。 本药不适用于对主要成分或成分过敏者,肝功能严重受损或原因不明的肝酶升高持续存在者,有肌病史者,妊娠或可能怀孕的女性,哺乳期女性,正在服用特定抗病毒药物的患者,乳糖不耐受者。 对于酗酒者、肝病史患者、肾功能减退患者、甲状腺功能减退者、有肌病家族史或曾因使用他汀类药物而出现肌肉毒性者、70岁以上的老年人、与纤维酸类药物联合使用的患者、重度肌无力患者等应谨慎使用本药。 在使用过程中,若出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检测确认是否存在肌肉损伤。如确认有肌肉损伤,应停止使用本药,并在症状改善后从非常低的剂量开始重新用药,并密切观察。 由于可能发生肝功能异常,因此在用药前和用药过程中应进行肝功能检测,并且如出现肝炎症状或黄疸,应立即停止使用本药。 本药可能会升高血糖,因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖。 妊娠或哺乳期女性不应服用本药,育龄女性在用药期间应采取适当的避孕措施。 本药在儿童中尚未确认安全性和有效性,不推荐使用。 老年人使用本药时肌肉病变风险较高,因此要注意,但不需要特别调整剂量。 对活动性肝病或原因不明的肝酶持续升高的患者不应使用。 肾功能减退的患者也有肌肉损伤的风险,因此要仔细观察。 本药可能与多种药物相互作用,因此在使用其他药物时必须告知医生或药剂师,特别是在与CYP3A4抑制剂、抗病毒药物、纤维酸类药物、秋水仙碱、环孢素等联合使用时需谨慎。 驾驶或操作机器时可能出现头晕等症状,因此需谨慎。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行相应的治疗和支持疗法,并监测肝功能和肌肉损伤情况。 应存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀,胸闷,呼吸困难,冷汗,苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼黏膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发性极剧烈头痛,闪电般的头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿淋漓

轻微副作用

肌肉疼痛,腹痛,恶心,腹泻,头晕,咳嗽,肌骨和关节疼痛,肌肉无力,高钾血症,支气管炎,鼻窦炎,潮红,疲劳,头痛,便秘,高血糖,低血糖,食欲减退,消化不良,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,瘙痒,皮疹,脱发,血管神经性水肿,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防接触空气或湿气,安全的存放温度在1℃至30℃之间。

外观·包装

外观

白色至浅白色的双面凸起长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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