薬情報
アトエジェ錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、アトルバスタチンカルシウム水和物)

アトエジェ錠10/20ミリグラム(エゼチミブ、アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
白色から淡い白色の両面が凸の長方形膜コーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202101592 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 646005230

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加を通じた心血管疾患リスク抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/10mg~10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。LDLコレステロールの低下をより多く求められる場合、1日10/40mgが推奨されます。投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔を置いて血中脂質数値を確認します。ホモ接合体家族性高コレステロール血

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加を通じた心血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症または混合型異常脂質血症患者において総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDLコレステロールの数値を低下させ、HDLコレステロール数値を上げるための食事療法の補助に使用されます。特にホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には他の治療法の補助として、または他の治療法が効果的でない場合に投与できる。この薬は脂質調整を通じて動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるため、適切な食事療法と併用して使用しなければならず、異常脂質血症の二次原因をまず確認し治療することが重要です。定期的な血中脂質検査を通じて治療効果を評価し、必要に応じて治療計画を調整します。この薬は複合的な異常脂質血症調整に助けを与え、健康的な血管状態を改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。用量範囲は1日10/10mg~10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。LDLコレステロールの低下をより多く求められる場合、1日10/40mgが推奨されます。投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔を置いて血中脂質数値を確認します。ホモ接合体家族性高コレステロール血

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性のあるまれな副作用である横紋筋融解を引き起こす可能性があります。特に重度の感染、低血圧、大手術または外傷、重度の代謝異常がある患者では、この副作用が発生するリスクが高く注意が必要です。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある方、肝機能が非常に悪い方、原因不明の肝酵素上昇が持続する方、筋肉疾患がある方、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の方、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者、乳糖不耐症の方には投与しません。 アルコール依存症の方、肝疾患の既往歴がある方、腎機能が低下している方、甲状腺機能低下症の方、筋肉疾患の家族歴がある方や以前にスタチン系薬物で筋肉毒性があった方、70歳以上の高齢者、フィブラート系薬物を併用している方、重度筋無力症患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 投与中には筋肉痛、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などが現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査を通じて筋肉の損傷の有無を確認する必要があります。筋肉の損傷が確認された場合はこの薬の投与を中止し、症状が改善された後に再投与する際は非常に低い用量から始め、注意深く観察する必要があります。 肝機能異常が発生する可能性があるため、投与前と投与中に肝機能検査を実施し、肝炎症状や黄疸が現れた場合には直ちにこの薬を中止する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖を定期的にモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、生理的理由で妊娠可能な女性は投与中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者に投与する際は筋肉病症のリスクが高くなるため注意が必要ですが、別途用量調整は必要ありません。 活動性肝疾患または原因不明の肝酵素上昇が持続する患者に投与してはいけません。 腎功能が低下した患者も筋肉損傷のリスクがあるため注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきであり、特にCYP3A4阻害薬、抗ウイルス薬、フィブラート系薬物、コルヒチン、シクロスポリンなどとの併用には注意が必要です。 運転や機械操作時にはめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰投与した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法が必要であり、肝機能と筋肉損傷の有無をモニタリングする必要があります。 子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれ落ちること、口・目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常に倦怠すること、突然かつ非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、吐き気、下痢、めまい、咳、筋骨格系の痛み、関節痛、筋肉の弱さ、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、顔面紅潮、疲労、頭痛、便秘、高血糖、低血糖、食欲不振、消化不良、嘔吐、ゲップ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚減退、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、かゆみ、皮膚発疹、脱毛、血管神経性浮腫、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気または湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間に保管することが安全です。

外観・包装

外形

白色から淡い白色の両面が凸の長方形膜コーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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