약 정보
콤비젯정10/40밀리그램

콤비젯정10/40밀리그램

전문의약품정제
성분 · 함량
에제티미브›10mg / 1정아토르바스타틴칼슘삼수화물›43.4mg / 1정
제조·수입사
환인제약(주)
외형
흰색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP포장(Alu-Alu)x3]
허가 상태
정상

품목기준코드 202101513 · 허가 2021.02.18 · 보험 코드 657203780

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가를 통한 지질 개선
사용 대상
성인
성인 용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 용량범위는 1일 10/10mg∼10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 많이 요구되는 환자의 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후 2주 이상의 간격을 두고 혈

성분

제조사
환인제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증의 콜레스테롤 감소 및 HDL 증가를 통한 지질 개선

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상지질혈증
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증이나 혼합형 이상지질혈증 환자에서 상승된 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포 B, 트리글리세라이드 및 non-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 HDL 콜레스테롤을 증가시키기 위한 식이요법 보조제로 사용됩니다. 또한 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에게는 다른 지질 저하 치료가 부족할 때 보조 치료제로 투여할 수 있습니다. 이 약은 적절한 식이요법과 다른 비약물학적 조치와 함께 사용해야 하며, 이차적 원인이 있는 경우 이를 먼저 치료해야 효과적입니다. 치료 진행 시 총콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세라이드 검사를 통해 상태를 모니터링하며, 필요 시 정확한 LDL 콜레스테롤 수치를 측정합니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증에 의한 동맥경화성 혈관 질환의 위험을 줄이기 위한 지질조절약물로서 널리 사용됩니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 용량범위는 1일 10/10mg∼10/80mg이다. 초회용량으로 1일 10/10mg 또는 10/20mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 많이 요구되는 환자의 경우 초회용량으로 1일 10/40mg이 권장된다. 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후 2주 이상의 간격을 두고 혈

주의사항

이 약은 근육에 심각한 손상을 일으킬 수 있는 횡문근융해라는 드문 부작용이 보고되었습니다. 특히 심각한 감염이나 수술, 외상, 신장 문제 등이 있는 환자는 이 약의 복용을 일시 중단하거나 중단해야 합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기가 있거나, 활동성 간질환이 있거나 간 수치가 높게 지속되는 환자, 근육 질환 환자, 임산부 및 수유부는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한 특정 다른 약물을 복용 중인 환자도 이 약을 사용하지 말아야 합니다. 알코올 중독자나 간 질환 병력이 있는 환자, 신장 기능이 떨어진 환자, 갑상선 기능 저하증 환자, 고령자, 그리고 근육병증 위험이 높은 환자는 이 약을 신중하게 사용해야 합니다. 이 약은 황색4호(타르트라진)를 포함하고 있어 이 성분에 알레르기가 있는 분도 주의해야 합니다. 복용 중 근육통, 근육 약화, 권태감, 열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요 시 혈액 검사를 통해 근육 손상 여부를 확인합니다. 간 기능 이상도 발생할 수 있어 치료 시작 전에 간 기능 검사를 하고, 치료 중에도 간 손상 증상이 나타나면 검사를 반복해야 합니다. 이 약은 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않아야 하며, 복용 중에는 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 어지러움이 나타날 수 있어 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 다른 약물과 상호작용이 많아, 특히 간에서 약물 대사에 관여하는 효소를 억제하는 약물과 함께 복용할 때는 용량 조절과 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 이 약을 과량 복용했을 경우에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 소아에게는 안전성과 효과가 확립되지 않아 권장되지 않습니다. 고령자는 근육병증 위험이 높으므로 복용 시 주의해야 하지만, 별도의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

두드러기, 심한 붓기(부종), 간기능 이상(황달), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 다형성 홍반, 피부 궤양, 혈관신경성 부종, 아나필락시스, 중증 근육 무력증 및 근육병증, 횡문근융해, 근육염, 면역매개성 괴사성 근육병증, 중증 신경계 증상(두개 내 동맥류, 뇌경색, 발작, 의식 혼란, 시야 이상, 마비), 간부

경미한 부작용

  • 근육통
  • 복통
  • 어지러움
  • 구역
  • 설사
  • 관절통
  • 근육 약화
  • 근골격계 통증
  • 고칼륨혈증
  • 기관지염
증상 26개 더 보기
  • 부비강염
  • 홍조
  • 인두염
  • 피로
  • 두통
  • 변비
  • 소화불량
  • 구토
  • 트림
  • 췌장염
  • 인두·후두 통증
  • 코피
  • 불면증
  • 악몽
  • 지각이상
  • 감각저하
  • 미각이상
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 가려움
  • 발진
  • 탈모증
  • 혈관신경성 부종
  • 두드러기
  • 피부 궤양
  • 알레르기

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 밀봉된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약을 보관할 때는 너무 덥거나 너무 추운 곳을 피하고, 보통 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

흰색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP포장(Alu-Alu)x3]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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