薬情報
コンビジェット錠10/40ミリグラム

コンビジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠
製造・輸入元
환인제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3]
承認状況
正常

品目基準コード 202101513 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 657203780

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後または用量を適正にした後には2週間以上の間隔を置いて血中脂質を確認します。

成分

製造会社
환인제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症患者の上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、中性脂肪およびnon-HDLコレステロール値を下げ、HDLコレステロールを増加させるための食事療法補助剤として使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者に対しては、他の脂質低下療法が不十分な場合に補助療法として投与することができます。この薬は適切な食事療法と他の非薬物的措置とともに使用し、二次的原因がある場合にはそれを先に治療しなければ効果的ではありません。治療進行中は総コレステロール、LDL、HDL、中性脂肪検査を通じて状態をモニタリングし、必要に応じて正確なLDLコレステロール値を測定します。この薬は高コレステロール血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減らすための脂質調整薬として広く使用されています。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後または用量を適正にした後には2週間以上の間隔を置いて血中脂質を確認します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性がある横紋筋融解という稀な副作用が報告されています。特に重大な感染や手術、外傷、腎問題などのある患者は、この薬の服用を一時中断または中止する必要があります。この薬の主要成分または構成成分にアレルギーがある、アクティブな肝疾患があるか肝機能数値が高く持続する患者、筋肉疾患患者、妊婦および授乳婦はこの薬を服用してはいけません。また、特定の他の薬を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。アルコール依存症者や肝疾患歴のある患者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下症の患者、高齢者、そして筋肉病変のリスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬はタートラジンを含有しており、この成分にアレルギーがある方も注意が必要です。服用中に筋肉痛、筋力低下、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきであり、必要に応じて血液検査を通じて筋肉損傷の有無を確認します。肝機能異常も生じる可能性があるため、治療開始前に肝機能検査を行い、治療中にも肝損傷の症状が現れた場合は検査を繰り返す必要があります。この薬は妊娠中および妊娠可能性のある女性は服用してはいけません。また、服用中は適切な避妊法を用いる必要があります。めまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。他の薬との相互作用が多く、特に肝臓で薬物代謝に関与する酵素を抑制する薬と同時に服用する際は用量調整および注意深いモニタリングが必要です。この薬を過量服用した場合、特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。小児に対しては安全性および効果が確立されていないため推奨されません。高齢者は筋肉病変のリスクが高いため服用時に注意が必要ですが、別途用量調整は必要ありません。この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、肝機能異常(黄疸)、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、重症薬疹(ライエル症候群)、多形紅斑、皮膚潰瘍、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、重度筋無力症および筋疾患、横紋筋融解、筋炎、免疫介在性壊死性筋炎、重度神経系症状(脳内動脈瘤、脳梗塞、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺)、肝不全

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、めまい、吐き気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、潮紅、咽頭炎、疲労、頭痛、便秘、消化不良、嘔吐、ゲップ、膵炎、咽頭・喉痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、かゆみ、発疹、脱毛症、血管神経性浮腫、じんましん、皮膚潰瘍、アレルギー

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密封された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には極端な高温または低温の場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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