药品信息
迪诺菲托片10/10毫克

迪诺菲托片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
건일제약(주)
外观
白色至微白色的双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/聚丙烯×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101420 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药物与餐食无关,每天一次。剂量范围为每天10/10mg至10/80mg。推荐初始剂量为每天10/10mg或10/20mg。对于需要大量降低LDL-胆固醇的患者,初始剂量建议为每天10/40mg。用药开始后或调整剂量后,应间隔超过两周检查血中脂质水平以调整剂量。

成分

生产厂家
건일제약(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同源接合家族性高胆固醇血症、异常脂质血症、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化血管疾病
查看批准原文

本药物有助于降低原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、 Apo B 蛋白、甘油三酯和non-HDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平,作为饮食疗法的辅助药物。同时在对称性家族性高胆固醇血症患者中,在其他治疗不足时作为辅助治疗使用。在服用本药之前,需要确认二级原因,如糖尿病或甲状腺功能减退症,并在必要时进行治疗。脂质检查应包括总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯,尤其在甘油三酯非常高的情况下,需进行额外检查。急性冠状动脉事件患者在入院时测量脂质水平,并在出院时为LDL降低治疗的开始提供参考。本药物用于与良好的生活方式一起,以改善血清脂质水平。

用法用量

成人剂量

本药物与餐食无关,每天一次。剂量范围为每天10/10mg至10/80mg。推荐初始剂量为每天10/10mg或10/20mg。对于需要大量降低LDL-胆固醇的患者,初始剂量建议为每天10/40mg。用药开始后或调整剂量后,应间隔超过两周检查血中脂质水平以调整剂量。

注意事项

本药物存在导致肌肉严重问题的风险,因此,一旦出现突然严重的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告诉医生。尤其在中重症感染、大手术、外伤、严重代谢异常或电解质失衡等情况下,应暂时中止或停止使用本药物。对本药物成分过敏、肝功能严重不良者、存在肌肉疾病者、妊娠或哺乳期女性不应使用本药物。同时,特定肝病或血清肝酶水平异常高的患者也应避免给药。饮酒成瘾或有肝病病史、肾功能不良或甲状腺功能减退症患者、肌肉疾病病史患者使用本药物时需谨慎。70岁以上的老年人也因肌肉问题的风险较高而需注意。此外,服用抗纤维酸类药物的患者也需注意。在服用本药期间应定期进行肝功能检查,如出现肝功能不良症状,应立即报告并停止治疗。妊娠或可能怀孕的女性必须使用适当的避孕方法,确认怀孕后应立即停止服用本药。在哺乳期的女性也应避免使用本药物,以确保婴儿的安全。本药物未证实对儿童的安全性和有效性,因此不推荐使用。老年人因肌病风险提高需在用药时保持谨慎,但并不一定需要调整剂量。肾功能降低的患者存在肌肉问题发生的风险,因此需仔细观察。如与其他药物共同使用,有关相互作用可能会增加副作用风险,尤其是与肝脏代谢药物或可能影响肌肉的药物合用时需询问医生。在服用期间可能出现头晕、肌肉痛、腹痛等症状,因此在驾驶或操作机械时需格外小心。过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状接受适当的治疗和支持疗法,并监测肝功能和肌肉损伤情况。最后,药物应放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、气短或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然出现严重头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、腹泻、关节疼痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、ALT升高、AST升高、疲劳、头痛、便秘、高血糖、低血糖、消化不良、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽部和喉部疼痛、鼻出血、失眠、恶梦、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、瘙痒、出汗

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,温度应保持在30度以下的阴凉处,以保持良好的效果。

外观·包装

外观

白色至微白色的双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/聚丙烯×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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