药品信息
米尔珍塔克口腔崩解片30毫克(米氮平)

米尔珍塔克口腔崩解片30毫克(米氮平)

处方药口腔崩解 片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
米氮平›30mg / 1片
生产/进口商
幻仁制药(株)
外观
白色圆形口腔崩解片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 202009229 · 批准 2020.12.24 · 医保编码 657203740

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。每日有效剂量通常为本品15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<40 mL/分钟)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需密切观察,以获得满意且安全的疗效。 本品半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品给药剂量的治疗反应,不应以少于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品会在舌上迅速溶解,可不喝水吞服。 为防止本品破损,请勿按压本品包装中的药片(图1)。每个包装内有10片,并以切割线分隔。按照图2和图3所示沿切割线弯折,分离出一片。按照图4和图5所示,握住背面标记处,沿箭头方向小心揭开药片背面的封膜。用干燥的手取出药片并放在舌上。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:不得使用本品。

成分

生产厂家
幻仁制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 主要抑郁症
查看批准原文

本药物用于治疗主要抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 米氮平的初始剂量为每日15 mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。每日有效剂量通常为本品15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率<40 mL/分钟)的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行研究,处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需密切观察,以获得满意且安全的疗效。 本品半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可,尽可能在晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量也可分为早、晚各1次,且每次剂量相同。 为充分评估本品给药剂量的治疗反应,不应以少于1~2周的间隔调整剂量。以适当剂量治疗后,2~4周内可见疗效;若疗效不足,可增加剂量至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应持续至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。之后建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 取出本品并放在舌上。本品会在舌上迅速溶解,可不喝水吞服。 为防止本品破损,请勿按压本品包装中的药片(图1)。每个包装内有10片,并以切割线分隔。按照图2和图3所示沿切割线弯折,分离出一片。按照图4和图5所示,握住背面标记处,沿箭头方向小心揭开药片背面的封膜。用干燥的手取出药片并放在舌上。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:不得使用本品。

注意事项

本药可能增加患有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此在该年龄段患者使用时需谨慎判断并仔细观察。 在服用本药期间,可能会出现白细胞减少症或无中性粒细胞症等骨髓功能抑制,因此如果患者出现发热或喉咙痛等感染症状,应立即咨询医生。 肝脏或肾脏功能受损的患者可能会增加药物浓度,因此在这类患者中需要调整剂量并加以注意。 本药可能导致嗜睡和眩晕,因此在驾驶或操作机械等需要集中注意力的工作时需谨慎,尤其在用药初期更需小心。 食欲增加和体重增加很常见,因此建议定期检查体重变化。 本药与其他五羟色胺作用药物联用时,可能导致严重的五羟色胺综合征,因此必须在医生指导下与其他药物一起使用。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前必须咨询医生,尤其在怀孕后期,可能会对新生儿产生影响。 本药在儿童及18岁以下青少年中的安全性和有效性尚未确立,通常不予使用。 过量使用可能出现嗜睡、方向感丧失、心律失常等症状,因此应严格遵守用量,避免过量使用。 在服用本药期间避免饮酒,因为酒精会增强中枢神经抑制作用,可能存在风险。 此外,由于本药含有的人工甜味剂可能禁止给某些遗传性疾病患者使用,若有相应疾病,请务必告知医疗人员。

副作用

嗜睡、恶心、食欲增加、体重增加、头晕、无力、流感症候群、腰痛、口干、便秘、周边水肿、水肿、肌肉疼痛、异常梦境、异常思维、颤抖、错乱、呼吸困难、频尿、乏力、腹痛、急性腹部症候群、寒战、发热、面部水肿、溃疡、光敏反应、颈部僵硬、颈痛、腹胀、软组织炎、胸骨下胸痛、高血压、血管扩张、心绞痛、心肌梗塞、心动过缓、室性早搏、晕厥、偏头痛、低血压、心房颤动、二度心动过速、血管性头痛、肺栓塞、脑缺血、心肥大、静脉炎、左心衰竭、呕吐、食欲减退、打嗝、舌炎、胆囊炎、牙龈出血、口腔炎、结肠炎、肝功能测试异常、舌色素脱失、溃疡性口腔炎、唾液腺肥大、唾液分泌过多、肠梗阻、胰腺炎、阿非口腔炎、肝硬化、胃炎、胃肠炎、口腔念珠菌病、舌肿胀、甲状腺肿、甲状腺功能减退症、淋巴结病、白细胞减少、点状出血、贫血、血小板减少、淋巴细胞增多、全血细胞减少、口渴、脱水、体重减轻、痛风、AST升高、异常愈合、酸性磷酸酶升高、ALT升高、糖尿病、低钠血症、肌无力、关节疼痛、关节炎、肌腱炎、病理性骨折、骨质疏松性骨折、骨痛、肌炎、腱断裂、关节病、滑囊炎、感觉减退、麻木、抑郁、运动功能减退、头晕、单纯收缩、焦虑、不安、记忆障碍、运动亢进、感觉异常、运动失调、谵妄、妄想、自我意识丧失、运动异常、锥体外系症候群、性欲增加、协调异常、口吃、幻觉、躁狂反应、神经症、肌肉张力异常、敌意、反射亢进、情绪不稳定、幸福感、偏执反应、失语、眼震、久坐不安、意识混乱、痴呆、复视、药物依赖、麻痹、大发作、肌肉张力降低、肝性肌肉痉挛、精神病性抑郁、戒断症状、血清素综合征、咳嗽增加、副鼻窦炎、鼻出血、支气管炎、哮喘、肺炎、窒息、喉炎、气胸、打嗝、瘙痒、皮疹、痤疮、脱屑性皮炎、皮肤干燥、单纯疱疹、脱发、荨麻疹、带状疱疹、皮肤增厚、脂溢性皮炎、皮肤溃疡、眼痛、眼调节功能异常、结膜炎、听力减退、角膜结膜炎、尿失禁、青光眼、听觉过敏反应、耳痛、眼睑炎、部分暂时性听力减退、中耳炎、味觉丧失、嗅觉异常、尿路感染、肾结石、膀胱炎、排尿困难、尿失禁、尿潴留、阴道炎、血尿、乳房疼痛、无月经、痛经、白色阴道分泌物、勃起功能障碍、多尿、尿道炎、子宫出血、月经过多、异常射精、乳腺充血、乳腺增大、急迫性排尿、过度镇静、健忘、面部颤动、疲劳感、耳鸣、皮肤黏膜症、泡疹性皮炎、多形性红斑、毒性表皮坏死样反应、血中肌酸激酶增加、横纹肌溶解、口腔感觉减退、口腔水肿、骨髓抑制、嗜酸性细胞增多症、下肢不安、口腔感觉异常、攻击性、高泌乳素血症、梦游、方向感丧失、记忆力障碍、心动过速、昏迷、癫痫发作、失眠、兴奋、头痛、恶心、焦虑、惊恐障碍、烦躁、敌意、冲动性、久坐不安、轻躁症、躁狂、躁狂/轻躁症、躁狂/轻躁症的表现、癫痫发作、低钠血症、血清素综合征、自杀倾向、自杀冲动、自杀行为、敌意、攻击性、愤怒、失眠、焦虑、惊恐障碍、兴奋、冲动性、久坐不安、躁狂、自杀症状、抑郁症恶化、自杀倾向前驱症状、躁狂或双相障碍发作、戒断症状、认知能力和运动能力降低、判断和思维障碍、运动技能损伤、体位性低血压、QT延长、托拉塞米不规则心律

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气或潮湿进入,存放在温度30度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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