ミルゼンタクオディ錠30ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 ミルタザピンとして初期用量は1日15 mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15～45 mgである。 中等度から重度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス<40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。 肝障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。特に、重度の肝障害患者では検討されていないため、処方時に注意する。 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際には、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、できれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日量を朝と夕方に各1回、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果の反応を十分な時間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すると2～4週間以内に治療効果が現れ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止する。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4∼6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤を取り出して舌の上に置く。本剤は舌の上ですぐに溶け、水なしで飲み込むことができる。 本剤の破損を防ぐため、本剤の包装から錠剤を押し出してはならない（図1）。各包装には10錠が入っており、切り取り線で分けられている。図2および3のように切り取り線に沿って曲げて各錠剤を切り離し、1錠を取り出す。図4および5のように裏面の表示部分を持ち、矢印の方向に注意して錠剤裏面のシートをはがす。乾いた手で錠剤を取り出し、舌の上に置く。

小児用量

小児および18歳未満の青少年：本剤を使用しない。

この薬は主要うつ病や精神的疾患のある小児、青少年、若年成人で自殺の衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、これらの年齢層に投与する場合は慎重な判断と注意深い観察が必要です。 この薬を服用している間に白血球減少症や無顆粒球症などの骨髄機能低下が稀に起こることがあるので、患者が熱が出る、のどが痛いなどの感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、これらの患者には用量調整と注意が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械作業など集中力が必要な作業を行う際は注意が必要で、特に服用初期はより慎重さが求められます。 食欲増加と体重増加がよく見られるため、体重の変化を定期的に確認することをお勧めします。 この薬は他のセロトニン作用薬と併用するとセロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、必ず医師に相談の上、他の薬と併用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談しなければならず、特に妊娠後期には新生児に影響を及ぼすリスクがある可能性があります。 この薬は小児および18歳未満の青少年には安全性と有効性が確立されていないため通常投与しません。 過剰摂取時には眠気、方向感覚の喪失、心拍不整などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取を避ける必要があります。 この薬を服用している間にアルコールを摂取すると中枢神経抑制効果が強化され危険であるため、避けることをお勧めします。 また、この薬は特定の遺伝性疾患の患者に含まれる人工甘味料成分により投与が禁じられることがあるため、該当疾患がある場合は必ず医療従事者に知らせることが必要です。

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、虚弱感、インフルエンザ症候群、腰痛、口渇、便秘、末梢浮腫、浮腫、筋肉痛、異常な夢、異常行動、ふるえ、混乱、呼吸困難、頻尿、無気力感、腹痛、急性腹症候群、悪寒、発熱、顔の浮腫、潰瘍、光過敏反応、首の硬直、首の痛み、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下の胸の痛み、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室外収縮、失神、偏頭痛、低血圧、心房不整脈、二重拍動、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲不振、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯肉出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌の色素抜け、潰瘍性口内炎、唾液腺肥大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌の浮腫、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節病症、白血球減少症、小斑出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、パン血球減少症、喉の渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常な治癒、酸性ホスファターゼ上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、筋無力症、関節痛、関節炎、腱炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、滑液包炎、感覚低下、無感動、うつ、運動機能低下、めまい、単収縮、不安、記憶喪失、運動過剰、感覚異常、運動失調、せん妄、妄想、自我喪失感、運動異常、錐体外路症候群、性欲増加、協調異常、吃音、幻覚、躁的反応、神経症、筋肉緊張異常、敵意、反射亢進、感情不安定、幸運感、偏執的反応、失語症、眼振、坐りにくさ、ぼんやり、認知症、複視、薬物依存、麻痺、大発作、筋肉緊張低下、肝性筋痙攣、精神病的うつ、離脱症候群、セロトニン症候群、咳嗽増加、副鼻腔炎、鼻出血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、剥脱皮膚炎、皮膚乾燥、単純ヘルペス、脱毛、じんましん、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼の痛み、目の調整機能異常、結膜炎、難聴、角結膜炎、涙流障害、緑内障、聴覚過敏反応、耳の痛み、眼瞼炎、一時的な難聴、中耳炎、味覚喪失、嗅覚異常、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿意切迫、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色膣分泌物、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、過多月経、異常射精、乳房うっ血、乳房肥大、切迫尿、過度鎮静、健忘、顔の震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、水疱性皮膚炎、多型紅斑、毒性表皮壊死症、血中クレアチンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚低下、口の腫れ、骨髄低下、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、高プロラクチン血症、夢遊病、方向感覚喪失、記憶力障害、頻脈、昏睡、発作、不眠、興奮、頭痛、吐き気、不安、パニック障害、緊張、敵意、衝動性、坐りにくさ、軽躁病、躁病、軽躁病/軽躁病、躁病/軽躁病の発現、発作、低ナトリウム血症、セロトニン症候群、自殺傾向、自殺衝動、自殺行動、敵意、攻撃性、怒り、不眠、不安、パニック障害、興奮、衝動性、坐りにくさ、躁病、自殺症状、うつ病の悪化、自殺傾向前駆症状、躁病または双極性エピソード、離脱症状、認知能力及び運動能力低下、判断及び思考障害、運動技術の障害、起立性低血圧、QT延長、トルサード・ド・ポアンテス不整脈

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は30度以下の涼しい場所に保管することをお勧めします。 こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

30錠（10錠/PTP × 3）