尚杰XR缓释片11毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

为确保准确给药，应整片吞服本品，不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响口服。 每日2次服用希尔赞片5 mg的患者，可从最后一次服用希尔赞片5 mg的次日起，转换为每日1次服用希尔赞XR缓释片11 mg。 每日1次服用希尔赞XR缓释片11 mg的患者，可从最后一次服用希尔赞XR缓释片11 mg的次日起，转换为每日2次服用希尔赞片5 mg。 已证明每日1次服用希尔赞XR缓释片11 mg与每日2次服用希尔赞片5 mg具有药代动力学等效性。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量为每日1次，每次11 mg。 成人：每日1次服用希尔赞XR缓释片11mg。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）的患者：减量为希尔赞片5 mg，每日1次。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：减量为希尔赞片5 mg，每日1次。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停止给药。 ANC为500-1,000 cells/mm3：暂时停药；ANC超过1,000 cells/mm3后，重新开始每日1次服用希尔赞XR缓释片11mg。 ANC低于500 cells/mm3：停止给药。 血红蛋白水平降低超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常。 绝对淋巴细胞计数（ALC；absolute lymphocyte count）低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数（ANC；absolute neutrophil count）低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者，不得开始使用本品。

本药可能增加严重感染风险，因此在给药前必须确认潜伏性结核检测和感染情况。 如发生感染，应立即停用本药并接受适当治疗。 65岁以上老年人或有心血管风险因素的患者需谨慎使用本药，尤其是10mg剂量，使用时应注意安全。 因有可能增加恶性肿瘤发生风险，具有癌症病史或吸烟史的患者需谨慎给药。 由于可能导致血栓形成，出现血栓症状时应立即停用本药并咨询医务人员。 肝或肾功能减退的患者需调整剂量，严重肝功能障碍患者不应使用。 应定期检查淋巴细胞、嗜中性粒细胞、血红蛋白水平，如发现异常，需考虑调整剂量或停药。 本药不可与其他强效免疫抑制剂或生物制剂合用。 怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药，接种疫苗应在本药给药前完成并处于最新状态。 另外，本药含有山梨醇，特定患者使用时需注意。 在服用本药期间，应仔细观察感染症状、血栓症状、皮肤异常、呼吸困难等不良反应。

重大发炎、肺炎、带状疱疹、尿路感染、鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、病毒感染、脓毒症、中枢神经系统结核、隐球菌性脑膜炎、尿源性脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺泡巨噬细胞肺炎、肺炎球菌肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌鸽子复合体感染、大细胞病毒感染、细菌性关节炎、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、痤疮、红斑、瘙痒、关节痛、肌肉骨骼疼痛、关节肿胀、肌腱炎、发热、外周水肿、疲劳、γ-谷氨酰转肽酶升高、血中胆固醇升高、体重增加、血中肌酸激酶升高、肝酶升高、氨基转移酶升高、肝功能检查异常、血中肌酐升高、低密度脂蛋白升高、韧带扭伤、肌肉紧张、面部水肿、无力症、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性鼻窦炎、滑膜炎、风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡形成、心动过速、前列腺癌、排尿困难、间质性肺病、湿性咳嗽、深静脉血栓症、脱发、皮炎、湿疹、皮肤障碍、体重减轻

由于本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭的容器中。存储温度应在1度至30度之间的常温下，以保持药物的药效。

外观

粉红色的椭圆形片剂，一侧有孔

包装单位

30片/瓶