ゼルジャンズXR徐放錠11ミリグラム(トファシチニブシトル酸塩)

成人服用量

正確に用量を投与するため、本剤はそのまま飲み込み、砕いたり、割ったり、噛んだりしてはならない。 本剤は食事の摂取にかかわらず経口投与できる。 ゼルヤンツ錠5 mgを1日2回投与している患者は、ゼルヤンツ錠5 mgを最後に服用した翌日から、ゼルヤンツXR徐放錠11 mgを1日1回投与する用法に切り替えることができる。 ゼルヤンツXR徐放錠11 mgを1日1回投与している患者は、ゼルヤンツXR徐放錠11 mgを最後に服用した翌日から、ゼルヤンツ錠5 mgを1日2回投与する用法に切り替えることができる。 ゼルヤンツXR徐放錠11 mgの1日1回投与は、ゼルヤンツ錠5 mgの1日2回投与と薬物動態学的に同等であることが確認されている。 関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎の推奨用量は、1日1回11 mgである。 成人：ゼルヤンツXR徐放錠11mgを1日1回投与する。 強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤（例、フルコナゾール）を投与中の患者：ゼルヤンツ錠5 mgを1日1回投与するよう減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：ゼルヤンツ錠5 mgを1日1回投与するよう減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与を中止する。 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断し、ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、ゼルヤンツXR徐放錠11mgを1日1回で再投与する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与を中止する。 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 絶対リンパ球数（ALC; absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC; absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の患者には、本剤の投与を開始しない。

この薬は重大な感染リスクを増加させる可能性があるため、投与前に潜伏結核検査および感染の有無を必ず確認してください。 感染が発生した場合は、直ちにこの薬の使用を中止し適切な治療を受ける必要があります。 65歳以上の高齢者や心血管リスク因子のある患者はこの薬の使用に注意が必要であり、特に10mgの用量は使用しないことが安全です。 悪性腫瘍発生リスクも増加する可能性があるため、癌歴や喫煙歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 血栓症が発生する可能性もあるため、血栓症の症状が現れた場合は直ちにこの薬の使用を中止し、医療従事者に相談してください。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には用量調整が必要であり、重度の肝障害患者には投与しません。 リンパ球、好中球、ヘモグロビンの値を定期的に検査し、異常が見つかった場合は用量調整や投与中止を考慮する必要があります。 この薬は他の強力な免疫抑制剤や生物学的製剤と併用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。予防接種はこの薬投与前に最新の状態で完了させる必要があります。 また、この薬はソルビトールを含んでいるため、特定の患者には注意が必要です。 この薬を服用している間は、感染症状、血栓症症状、皮膚異常、呼吸困難などの異常反応に注意深く観察する必要があります。

重篤な感染症、肺炎、帯状疱疹、尿路感染、副鼻腔炎、気管支炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、結核、憩室炎、腎盂腎炎、軟部組織炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、ウイルス感染、敗血症、中枢神経系結核、クリプトコッカス髄膜炎、尿路性敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌性血症、ブドウ球菌血症、肺胞マイコプラズマ肺炎、肺炎球菌肺炎、細菌性肺炎、脳炎、非定型抗酸菌感染、マイコバクテリウムアビウム複合体感染、巨細胞ウイルス感染、細菌性関節炎、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症、薬物過敏反応、高脂血症、異常脂質血症、脱水、不眠症、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、咳、呼吸困難、副鼻腔うっ血、腹痛、嘔吐、下痢、悪心、胃炎、消化不良、脂肪肝、発疹、ニキビ、紅斑、かゆみ、関節痛、筋骨格疼痛、関節腫脹、腱炎、発熱、末梢性浮腫、疲労、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、血中コレステロール増加、体重増加、血中クレアチンキナーゼ増加、肝酵素増加、アミノトランスフェラーゼ増加、肝機能検査異常、血中クレアチニン増加、低密度リポタンパク質増加、靭帯捻挫、筋肉緊張、顔面浮腫、無力症、胸部不快感、全身浮腫、顔面腫脹、急性腎盂腎炎、扁桃周囲膿瘍、真菌性副鼻腔炎、滑液膜炎、リウマチ結節、単神経炎、めまい、ヘルペス後神経痛、便秘、口内潰瘍形成、頻脈、前立腺癌、排尿困難、間質性肺疾患、湿性咳嗽、深部静脈血栓症、脱毛、皮膚炎、湿疹、皮膚障害、体重減少

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

片側に穴の開いたピンク色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶