药品信息

格洛蒂卡片90毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
替格瑞洛›90mg / 1片
生产/进口商
㈱基普斯生物制药
外观
黄色的两面凸起的圆形薄膜涂层片
包装
56片(14片PTP x 4)
许可状态
已过期

品目基准编码 202007772 · 批准 2020.11.11

该产品已于2025.11.11变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)、脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单独使用本品(停用阿司匹林)。(参见3. 以下患者慎用) 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 - 对于心肌梗死发生后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性已在随访3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参见相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可与食物同服或空腹服用。 对于难以吞服片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
㈱基普斯生物制药

功效・作用

预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)、脑卒中

  • 血栓性心血管事件,心血管异常,心肌梗死,中风,急性冠脉综合症,心肌梗死的病史,血栓性心血管事件的发生风险,2型糖尿病,冠心病,急性缺血性中风,短暂性缺血发作
查看批准原文

本药与阿司匹林共同使用,帮助降低血栓性心血管事件的发生率。主要用于急性冠脉综合症患者或曾在1年前经历心肌梗死的高风险血栓性心血管事件患者。此外,对于同时患有2型糖尿病且没有心肌梗死或中风病史的冠心病患者,如果有经历过经皮冠状动脉介入治疗的情况,在阿司匹林联合使用的情况下,也能降低心肌梗死和中风的发生率。急性缺血性中风或高危短暂性缺血发作(TIA)患者也应与阿司匹林一起使用,以预防中风复发。本药用于有效降低心血管和脑血管疾病发生风险的治疗。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单独使用本品(停用阿司匹林)。(参见3. 以下患者慎用) 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 - 对于心肌梗死发生后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性已在随访3年时进行了评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠状动脉综合征患者请参见相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可与食物同服或空腹服用。 对于难以吞服片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即饮用,再用半杯水冲洗药杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应注水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见“其他”项)。

注意事项

本药是通过防止血液中血小板聚集来预防血栓形成的药物。然而,因本药可能增加出血风险,已发生出血或有颅内出血病史的患者应禁用。在计划手术的情况下,需至少在手术前5天停用本药,以降低出血风险。如果出现出血症状,应立即告知医疗人员,并在可能的情况下重要的治疗过程中不应停止用药。本药成分对其过敏或有严重肝功能障碍的患者、使用强效CYP3A4抑制剂的患者应禁忌使用。出血风险高的患者、最近经历过外伤或手术的患者、凝血障碍的患者等应谨慎使用本药,尤其与其他可能引起出血的药物联合使用时更需注意。特别是如果与华法林联用,出血风险可能增加。使用本药时可能会出现心跳变慢的副作用,因此有缓慢心率或正在服用可能引起缓慢心率的药物的患者应注意。可能出现呼吸困难,因此患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者在用药时应遵循医生的指示。怀孕或哺乳的女性在用药前必须咨询医生,育龄女性应采取适当措施避免怀孕。儿童及18岁以下青少年因未确定其安全性和有效性而不推荐使用。过量服用可能增加出血风险,因此应立即就医以获得适当的治疗。本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,一定要告知医疗人员,特别是当与CYP3A4抑制剂或诱导剂、P-gp底物类药物联合使用时需要格外小心。服用本药期间可能出现头晕或意识混乱等症状,驾驶或操作机器时应小心。药物应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以确保安全。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸道出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,腹膜后出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,手术后出血,外伤出血,血栓性血小板减少性紫癜,心动过缓,房室传导阻滞,血管性水肿,Cheyne-Stokes呼吸,中枢性睡眠呼吸暂停,神志混乱,头晕,晕厥,头痛,眩晕,耳出血,血清肌酐升高,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸腔积液,支气管炎,气胸,肺炎,肺水肿,乏力,过敏性休克,鼻出血,咳血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,麻痹,步态异常,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,胸痛,肺出血,血栓形成,腿部深静脉血栓,深静脉血栓,心脏内血栓,凝血障碍,血小板增多症,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈部僵硬,发声障碍,发作,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下半身麻痹,昏迷,感觉减退,口腔疼痛,胃肠炎,打嗝,肠易激综合征,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性胃肠道新生物,牙齿疾病,舌头疾病,腱炎,腱病,关节病,软骨钙化,滑囊炎,脊柱骨关节炎,横纹肌溶解,接触性皮炎,真菌性皮炎,皮肤疾病,红斑性皮疹,角化过度,急性荨麻疹,手足指甲真菌病,脱发,皮肤硬化,皮肤软纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高三酸甘油脂血症,糖尿病恶化,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,肝炎,嗜睡,神经症,抑郁症,打鼾,幻觉,动脉瘤,心力衰竭,心脏搏动障碍,心悸,心室性心动过速,心律失常,心室颤动,心脏骤停,心室颤动,尿路感染,肾结石,大脑缺血,静脉狭窄,脑梗死,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓,心肌缺血,心肌梗死,贫血,前庭障碍,恶性男性生殖系统新生物,化学中毒,手术后血肿,裂伤,交通事故,外伤,鼻窦炎,支气管扩张症,睡眠呼吸暂停,肺淤血,口腔水肿,流感样症状,结核分枝杆菌感染,高体温,不明原因的疝气,窒息,全身水肿,周围水肿,面部水肿,因寒战而颤抖,血栓形成,腿部深静脉血栓,深静脉血栓,心脏内血栓,凝血障碍,血小板增多症,语言障碍,偏头痛,步态异常,口干,胃炎,胃溃疡,腰痛,肌肉痛,骨骼痛,关节痛,肌肉紧张异常,骨折,关节炎,肌肉无力,荨麻疹,低钾血症,低钙血症,不明原因的脂质代谢障碍,低镁血症,低血糖,AST增高,ALT增高,失眠,焦虑,记忆障碍,阳痿,烦躁,体位性低血压,心悸,心动过缓,房颤,频尿,排尿困难,尿路感染,眼球充血,眼痛,视觉异常,心房性心律失常,房颤,心室性心动过速,心室颤动,耳鸣,耳痛,淋巴结病,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞增多症,性功能障碍,前列腺肥大,卵巢囊肿,月经不调,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH增高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,脑震荡,椎间盘疾病,非药物过敏,鼻中隔偏曲,手术部位反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密闭容器中,以避免空气或潮湿的侵入。保存温度最好保持在1度到30度的室温之间。这将有助于保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色的两面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

56片(14片PTP x 4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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