薬情報

グロティカ錠90mg(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
(株)キプスバイオファーマ
外形
黄色の両面が隆起した円形のフィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠PTP×4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202007772 · 承認 2020.11.11

この製品は2025.11.11に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
(株)キプスバイオファーマ

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)および脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬はアスピリンと併用して血栓性心血管イベントの発生率を減少させるのに役立ちます。主に急性冠症候群患者や、過去1年以上前に心筋梗塞を経験した血栓性心血管イベントリスクが高い患者に使用されます。また、2型糖尿病があり心筋梗塞または脳卒中の病歴がない冠動脈疾患患者の中で、経皮的冠動脈介入術を受けた経験がある場合にもアスピリン併用時に心筋梗塞及び脳卒中の発生率を減少させます。急性虚血性脳卒中や高リスク一過性脳虚血発作(TIA)患者にもアスピリンと併用して脳卒中の再発を予防します。この薬は心血管及び脳血管疾患の発生リスクを効果的に低下させる治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(3. 次の患者には慎重に投与すること参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕いて半カップの水に分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを半カップの水ですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回服用分)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中で血小板が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 しかし、この薬は出血リスクを高める可能性があるため、すでに出血があるか、頭蓋内出血の病歴がある患者は使用してはいけません。 手術が予定されている場合、手術の最低5日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 出血症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、可能であれば薬の服用を中止せずに出血を治療することが重要です。 この薬の成分にアレルギーがあるか、重度の肝障害がある患者、強いCYP3A4阻害剤を服用中の方は、この薬を服用すべきではありません。 出血リスクが高い患者、最近外傷や手術を受けた患者、凝固障害がある患者などは、この薬を慎重に使用し、出血を引き起こす可能性のある他の薬との併用には注意が必要です。 特にワルファリンとの併用は出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は心拍数が遅くなる副作用がある場合があるため、徐脈症状があるか、徐脈を引き起こす薬を服用中の患者は注意が必要です。 呼吸困難が発生する可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者はこの薬の服用時、医師の指示に従う必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠可能な女性は妊娠を防ぐための適切な避妊を行わなければなりません。 子供と18歳未満の若者に対してはこの薬の安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用の場合、出血リスクが増加する可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬との相互作用があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせ、特にCYP3A4阻害剤や誘導剤、P-gp基質薬との併用時には注意が必要です。 この薬を服用している間、めまいや混乱などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、チェイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、血中クレアチニン上昇、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸水貯留、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、胸痛、肺出血、血栓症、下肢静脈血栓症、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加血症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部強直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の病気、舌の病気、腱炎、腱の病気、関節症、軟骨石灰化症、滑液包炎、脊柱骨関節炎、横紋筋融解、接触皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪異栄養症、脱水、肝炎、眠気、神経症、うつ病、いびき、幻覚、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、心筋梗塞、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、副鼻腔炎、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症状、結核菌感染、高体温、不明のヘルニア、呼吸困難、全身浮腫、末梢浮腫、顔面浮腫、悪寒による震え、血栓症、下肢静脈血栓症、深部静脈血栓症、心臓内血栓、凝固障害、血小板増加血症、言語障害、片頭痛、歩行異常、口腔乾燥、胃炎、胃潰瘍、腰痛、筋肉痛、骨格痛、関節痛、筋肉緊張異常、骨折、関節炎、筋力低下、蕁麻疹、低カリウム血症、低カルシウム血症、詳細不明の脂質代謝障害、低マグネシウム血症、低血糖症、AST増加、ALT増加、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動悸、心房性不整脈、心房細動、心室性頻拍、動悸、心室細動、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位疼痛、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起した円形のフィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠PTP×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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