杰尔帕替尼片5mg(托法替布)

成人服用量

成人患者如绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL，不应开始使用本品。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎：推荐剂量为每次5mg，每日2次。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）的患者：每次5 mg，每日1次 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停药 ANC为500-1,000 cells/mm3：暂时停药。ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎：每次10 mg、每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停药。 正在使用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或同时使用中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）的患者：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 中度或重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认）：停药 ANC为500-1,000 cells/mm3：若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若此前使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3：停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL：暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的其他治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。 对于接受5 mg片剂或按体重计算的等效剂量、每日2次治疗的患者，若正在使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂（例如酮康唑），或正在使用一种或多种同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药（例如氟康唑），本品每日总剂量应减至每日1次、每次5 mg薄膜衣片，或按体重计算的等效剂量每日1次。

儿童服用量

对于绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200 cells/mm3，或血红蛋白水平低于10 g/dL的儿童患者，不应开始使用本品。

本药有导致严重感染的风险，出现感染症状时应立即停止用药并接受治疗。 用药前和用药期间需进行潜伏结核检测，如确认有潜伏结核，则应在治疗后再开始用药。 65岁以上或心血管风险患者在使用本药时需更加谨慎，仅在必要时使用。 本药有引发血栓症的风险，如出现血栓症状，应立即停止使用并就医。 孕妇或乳糖不耐受患者等特定患者群体应避免使用。 使用期间应定期进行血液检查、肝功能检查、脂质检查等，如发现异常，需要调整剂量或停药。 在服用本药期间应避免接种活疫苗，并建议疫苗接种在用药前提前完成。 存在感染、恶性肿瘤、心血管不良反应等风险，需出现症状时立即咨询医生。 同时，肝脏疾病、肾脏疾病、免疫功能低下患者等使用前应务必咨询医生。

重大神经感染、肺病、活动性结核、酵母菌病、间质性浆细胞肺炎、细菌性感染、病毒性感染、单纯疱疹病毒感染、肺炎、流感、带状疱疹、尿路感染、副鼻窦炎、支气管炎、鼻咽炎、咽炎、结核、憩室炎、肾盂肾炎、软组织感染、单纯疱疹、病毒性胃肠炎、脓毒症、中央神经系统结核、隐球菌性脑膜炎、尿路脓毒症、播散性结核、坏死性筋膜炎、细菌血症、葡萄球菌血症、肺泡肺囊虫肺炎、肺炎球菌性肺炎、细菌性肺炎、脑炎、非典型分枝杆菌感染、分枝杆菌亚夫琼复合体感染、巨细胞病毒感染、细菌性关节炎、非黑色素瘤皮肤癌、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、药物过敏反应、高脂血症、异常脂质血症、脱水、失眠、头痛、感觉异常、高血压、静脉血栓栓塞、咳嗽、呼吸困难、副鼻窦充血、腹痛、呕吐、腹泻、恶心、胃炎、消化不良、肝脂肪变性、皮疹、红斑、瘙痒、关节痛、肌骨痛、关节肿胀、腱炎、发热、外周水肿、疲劳、伽马谷氨酰转肽酶增高、血中胆固醇增高、体重增加、血中肌酸激酶增高、肝酶增高、氨基转移酶增高、肝功能检查异常、血中肌酐增高、低密度脂蛋白增高、韧带扭伤、肌肉紧张、恶性肿瘤、淋巴瘤、肺癌、骨折、面部水肿、虚弱、胸部不适、全身水肿、面部肿胀、急性肾盂肾炎、扁桃体周围脓肿、真菌性副鼻窦炎、滑膜炎、类风湿结节、单神经炎、头晕、带状疱疹后神经痛、便秘、口腔溃疡形成、心动过速、排尿困难、间质性肺病、深静脉血栓形成、脱发、皮炎、湿疹、皮肤障碍、体重减轻、溃疡性结肠炎恶化、胃食管反流病、闭经、萎缩性外阴炎、子宫颈息肉、子宫颈炎、月经不规律、指甲剥离症、皮肤色素过度沉着、食欲增加、原发性血小板增多症、子宫平滑肌瘤、疼痛

本药应存放在密闭容器中以避免暴露于空气或湿气中，建议在1到30度的室温下保存。 这样存放可以长时间保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片 - 30片/瓶