ジェルファティニブ錠5mg(トファシチニブ)

成人服用量

成人患者では、絶対リンパ球数（ALC; absolute lymphocyte count）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC; absolute neutrophil count）が1,000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が9 g/dL未満の場合、本剤の投与を開始しない。 関節リウマチ、乾癬性関節炎および強直性脊椎炎：推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者：1回5 mg、1日1回投与 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：投与を一時中断する。ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 潰瘍性大腸炎：1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持療法では最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回で16週間投与しても適切な治療効果が得られない場合は、投与を中止する。 強力なCYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）、または中等度のCYP3A4阻害剤と強力なCYP2C19阻害剤（例：フルコナゾール）を投与中の患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 中等度または重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者：本剤を1回10 mg、1日2回で投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与中の場合、5 mgを1日1回に減量する。 ALC 500 cells/mm3未満（反復検査で確認）：投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3：本剤を1回10 mg、1日2回で投与していた場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回で投与していた場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えたら、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満：投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下した場合、または8.0 g/dL未満の場合：ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管イベント（MACE）および悪性腫瘍の危険因子を有する患者では、利用可能な治療薬の有無にかかわらず、維持療法として10mgは推奨されない。 5 mg錠または体重換算で同等量を1日2回投与されている患者のうち、強力なシトクロムP450（CYP）3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）を投与されている患者、および中等度のCYP3A4阻害と強力なCYP2C19阻害の両方を引き起こす併用薬（例：フルコナゾール）を1剤以上投与されている患者では、本剤の1日総投与量を5 mgフィルムコーティング錠または体重換算で同等量の1日1回投与に減量する。

小児服用量

絶対リンパ球数（ALC）が750 cells/mm3未満、絶対好中球数（ANC）が1,200 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が10 g/dL未満の小児患者では、本剤の投与を開始しない。

この薬は重篤な感染のリスクが高いため、感染症状が現れた場合は即座に投与を中止し、治療を受けなければなりません。 投与前と投与中に潜伏結核検査を受ける必要があり、潜伏結核が確認された場合は治療後に投与を開始する必要があります。 65歳以上または心血管系のリスクがある患者は、この薬の使用時にはさらに注意を払う必要があり、必要な場合にのみ使用します。 この薬は血栓症のリスクがあるため、血栓症の症状が現れた場合は即座に使用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 妊婦や乳糖不耐症の患者など特定の患者群では投与は避けるべきです。 投与中は定期的に血液検査や肝機能検査、脂質検査を受ける必要があり、異常所見が見つかった場合は用量調整や投与中止が必要です。 この薬を服用している間は生ワクチンの投与を避けるべきで、予防接種は投与前に済ませておくことが推奨されます。 感染、悪性腫瘍、心血管系の副作用のリスクがあるため、症状が発生した場合は即座に医師に相談すべきです。 また、肝障害、腎障害、免疫力が低下している患者などは投与前に必ず医師に相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 - 30錠/瓶