약 정보

글리플로정5mg(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구유효기간 만료
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›7.635mg / 1정
제조·수입사
대우제약(주)
외형
노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
포장
28정/상자(14정/PTP X 2, 7정/PTP X 4)
허가 상태
유효기간 만료

품목기준코드 202005372 · 허가 2020.07.23

이 약은 2025.07.23에 유효기간 만료 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 투여방법은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며 정제는 통째로
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
대우제약(주)

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 제2형 당뇨병
  • 혈당 조절 장애
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 식사요법과 운동요법과 함께 사용됩니다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 단독 또는 다른 약물과 함께 병용하여 처방할 수 있습니다. 특히 심혈관계 질환이나 위험인자가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 주의가 필요합니다. 전문가의 임상시험 정보에 따라 안전하게 사용하며, 건강한 혈당 관리를 통해 당뇨병 증상의 개선에 도움을 줍니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg이다. 투여방법은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있으며 정제는 통째로

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 유당 무수물을 포함하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애와 같은 유전적 대사 이상이 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 투석 중인 환자에게도 이 약은 사용하지 않습니다. 체액량 감소나 신장 기능 장애가 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 투여해야 합니다. 이 약은 혈관 내 혈량이 감소하여 증상성 저혈압이나 신장 기능의 급격한 변화를 일으킬 수 있습니다. 특히 신기능이 저하된 환자, 고령자, 이뇨제를 복용 중인 환자는 저혈압 위험이 높아 투여 전과 후에 체액 상태와 신장 기능을 꼼꼼히 확인하고 모니터링해야 합니다. 이 약은 황색4호와 황색5호 색소를 포함하고 있어, 이 성분에 알레르기나 과민반응 병력이 있는 환자는 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안에는 생식기 감염, 요로 감염, 저혈당, 체액량 감소, 당뇨병성 케톤산증, 신장 기능 변화 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 특히 당뇨병성 케톤산증은 혈당 수치가 높지 않아도 발생할 수 있으므로, 구토, 복통, 호흡 곤란 등의 증상이 있을 때는 신속한 검사가 필요합니다. 이 약은 인슐린이나 설포닐우레아 같은 저혈당 유발 약물과 함께 사용할 경우 저혈당 위험이 증가할 수 있으니, 이들 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않는 것이 좋으며, 임신이 확인되면 즉시 중단해야 합니다. 고령 환자는 신장 기능 저하와 체액량 감소 위험이 높으므로, 복용 시 더욱 주의해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 약은 어린이의 안전성과 효과가 확립되지 않았으므로 소아에게는 사용하지 않습니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 적절한 치료를 받아야 하며, 필요 시 병원에 즉시 내원해야 합니다. 보관 시에는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두고, 원래 용기에 보관하여 품질이 손상되지 않도록 해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염 및 관련 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 진균감염
  • 저혈당
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
  • 배뇨통
증상 18개 더 보기
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 간질성 신세뇨관염
  • 헤마토크릿 상승
  • 치료초기 신장 크레아티닌 청소율 감소
  • 이상지질혈증
  • 혈중 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 두드러기
  • 식은땀
  • 가려움증
  • 기침
  • 호흡곤란
  • 두근거림
  • 불면증
  • 지방간
  • 담

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 너무 덥거나 너무 추운 곳이 아닌, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/상자(14정/PTP X 2, 7정/PTP X 4)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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