薬情報

グリフルオ糖錠5mg(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱(14錠/PTP X 2, 7錠/PTP X 4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005372 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.07.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時に以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する時は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回、いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込むことができます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法及び運動療法と併用して使用されます。血糖が十分にコントロールされていない患者には、単独または他の薬と併用して処方することができます。特に心血管疾患やリスク因子がある2型糖尿病患者では、心血管イベント発生に関して注意が必要です。専門家の臨床試験情報に従って安全に使用し、健康な血糖管理を通じて糖尿病症状の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時に以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する時は、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回、いつでも経口投与可能で、錠剤はそのまま飲み込むことができます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分や添加物にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはならない。 無水乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝異常がある患者はこの薬を服用してはいけません。 透析中の患者にもこの薬は使用しません。 体液量減少や腎機能障害のある患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は血管内血量が減少することで症候性低血圧や腎機能の急激な変化を引き起こす可能性があります。 特に腎機能が低下している患者、高齢者、利尿剤を服用中の患者は低血圧リスクが高いため、投与前後に体液状態と腎機能を慎重に確認し、モニタリングする必要があります。 この薬は黄色4号及び黄色5号色素を含んでいるため、この成分にアレルギーまたは過敏反応の既往がある患者には注意が必要です。 この薬を服用している間は、性感染症、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシス、腎機能変化などの副作用が発生する可能性があるので、症状が現れた場合にはすぐに医師に相談するべきです。 特に糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合には迅速な検査が必要です。 この薬はインスリンやスルホニル尿素などの低血糖誘発薬と併用する場合、低血糖リスクが高まる可能性があるため、これらの薬の用量調整が必要となることがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、妊娠が確認された場合にはすぐに中止しなければなりません。 高齢患者は腎機能低下と体液量減少リスクが高いため、服用時には特に注意が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響はありませんが、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の安全性と効果が確立されていないため、小児には使用しません。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて病院に即時に受診しなければなりません。 保管の際には子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管して品質が損なわれないようにする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 発疹
  • 激しい腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱を伴う激しい発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常に怠くなる
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 雄しべ炎及び関連する生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口の乾き
  • 腰痛
  • 排尿痛
症状をあと18件見る
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少
  • 異常脂質血症
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 発疹
  • 冷や汗
  • かゆみ
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 動悸
  • 不眠症
  • 脂肪肝
  • 胆

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎず、あまり寒すぎない、室温で1度から30度の間に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱(14錠/PTP X 2, 7錠/PTP X 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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