药品信息
专注达OROS缓释片18毫克(盐酸哌甲酯)

专注达OROS缓释片18毫克(盐酸哌甲酯)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸哌甲酯›4mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
黄色的长方形薄膜涂层片
包装
包装单位 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202005265 · 批准 2020.07.22 · 医保编码 646902360

核心摘要

主要用途
治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每日1次,于早晨口服。 本品应以水送服,整片吞下。不得咀嚼、切开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁):18mg或36mg/day 5mg哌甲酯,每日2次或3次, 20mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):18mg,每日1次 10mg哌甲酯,每日2次或3次,40mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):36mg,每日1次 15mg哌甲酯,每日2次或3次, 60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):54mg,每日1次 20mg哌甲酯,每日2次或3次:72mg,每日1次 对于接受哌甲酯治疗但用法、用量不同于上述用法、用量的患者,应根据临床判断设定初始剂量。 应根据患者症状及药物反应个体化设定剂量。根据临床获益及耐受性评估,对于低剂量下未获得最佳反应的患者,可每隔1周增加18mg。 成人(18-65岁):72mg/day 处方哌甲酯18mg至36mg之间的剂量时,可使用27mg。 尚无设有对照组的临床试验确定ADHD患者可使用本品多长时间。不过,普遍认为ADHD的药物治疗可能需要长期进行。 尚未开展设有对照组的临床试验评估本品使用超过7周的长期疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估长期用药的疗效,可暂时停药并通过评估患者社会功能的试验进行判断。 如症状恶化或出现其他不良反应,应降低剂量;必要时停用本品。 调整至适当剂量后,若症状一个月内仍未改善,应停用本品。
儿童服用量
儿童(6-12岁):18mg/day;最大给药剂量54mg/day 青少年(13-17岁):18mg/day;最大给药剂量72mg/day,但不得超过2mg/kg/day。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷,多动障碍
查看批准原文

本药主要用于治疗注意力缺陷多动障碍,即ADHD。ADHD可在儿童至成人的各个年龄段中出现,本药在6至65岁患者中的疗效已通过临床试验验证。诊断应严格依据DSM或ICD标准进行,并因没有单一的诊断检测方法,因此综合患者病史和各种评估来准确判断是非常重要的。此外,本药最好作为整体治疗方案的一部分,与心理、教育和社会治疗同时进行使用,而不是单独治疗。并非所有ADHD患者都需要药物治疗,对于因环境因素或其他精神疾病引起的ADHD症状,可能不适宜使用本药。当适当的教育和心理社会治疗同时进行时,本药可有效改善患者症状。

服用方法

成人服用量

每日1次,于早晨口服。 本品应以水送服,整片吞下。不得咀嚼、切开或压碎药片。本品可与食物同服。 成人(18-65岁):18mg或36mg/day 5mg哌甲酯,每日2次或3次, 20mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):18mg,每日1次 10mg哌甲酯,每日2次或3次,40mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):36mg,每日1次 15mg哌甲酯,每日2次或3次, 60mg哌甲酯缓释制剂(持续作用8小时):54mg,每日1次 20mg哌甲酯,每日2次或3次:72mg,每日1次 对于接受哌甲酯治疗但用法、用量不同于上述用法、用量的患者,应根据临床判断设定初始剂量。 应根据患者症状及药物反应个体化设定剂量。根据临床获益及耐受性评估,对于低剂量下未获得最佳反应的患者,可每隔1周增加18mg。 成人(18-65岁):72mg/day 处方哌甲酯18mg至36mg之间的剂量时,可使用27mg。 尚无设有对照组的临床试验确定ADHD患者可使用本品多长时间。不过,普遍认为ADHD的药物治疗可能需要长期进行。 尚未开展设有对照组的临床试验评估本品使用超过7周的长期疗效。对ADHD患者长期处方本品时,应定期重新评估长期用药的疗效,可暂时停药并通过评估患者社会功能的试验进行判断。 如症状恶化或出现其他不良反应,应降低剂量;必要时停用本品。 调整至适当剂量后,若症状一个月内仍未改善,应停用本品。

儿童服用量

儿童(6-12岁):18mg/day;最大给药剂量54mg/day 青少年(13-17岁):18mg/day;最大给药剂量72mg/day,但不得超过2mg/kg/day。

注意事项

本药不适用于患有严重心脏疾病的患者,特别是心脏结构异常或心律失常的小儿、青少年和成人。高血压患者需谨慎使用,应定期监测血压和心率。应仔细检查病史和体检以确认是否存在心脏疾病,若出现心脏相关症状应立即进行评估。对于有精神病病史的患者,需谨慎,因可能会加重症状。患有双相障碍的患者在治疗前应充分接受精神检查,并在治疗过程中密切观察其状态。本药可能首次引发精神病或躁狂症状,如出现这些症状可中止用药。治疗中可出现攻击性或敌意,需仔细观察行为变化。长期使用可能导致儿童生长抑制,若生长发育不正常可暂时中止用药。有癫痫病史或脑电图异常的患者可能存在癫痫风险,需谨慎使用,发生癫痫时应立即停止用药。视力问题如调节障碍或视野模糊也可能偶尔出现。应整片吞服本药,不得咀嚼、压碎,且不适合吞咽困难的患者。5岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立,不应使用。有药物依赖或酗酒病史的患者应避免自行调整剂量。罕见报告持续勃起现象,如出现,应立即寻求医生的帮助。有外周血管病症状,需注意手脚的颜色变化或疼痛,并在必要时进行额外检查。本药可能与某些药物相互作用,尤其是正在或最近停用MAO抑制剂的患者。孕妇或哺乳期妇女使用本药需谨慎考虑,哺乳期也需小心。驾驶或操作机械时可能会出现头晕,需谨慎。应将本药存放在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中。过量服用可导致中枢神经系统过度兴奋和心脏相关症状,需立即治疗。

副作用

  • 抑郁感
  • 头痛
  • 失眠
  • 易怒
  • 精神运动过度活动
  • 抽动
  • 不安
  • 血压升高
  • 神经敏感
  • 鼻咽炎
再查看 131 项症状
  • 眩晕
  • 咳嗽
  • 咽喉痛
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 发热
  • 食欲减退
  • 食欲不振
  • 初期失眠
  • 抑郁感
  • 焦虑不安
  • 紧张
  • 牙齿磨损
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 性欲减退
  • 恐慌发作
  • 紧张
  • 攻击性
  • 幻觉状态
  • 颤抖
  • 感觉异常
  • 紧张性头痛
  • 调节障碍
  • 视野模糊
  • 眩晕
  • 心动过速
  • 心悸
  • 面部潮红
  • 呼吸困难
  • 口腔干燥
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 多汗症
  • 肌肉紧张
  • 肌肉痉挛
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 口渴
  • 无力症
  • 体重减轻
  • 心率增加
  • 血压上升
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 抽动
  • 情绪波动
  • 嗜睡
  • 腹泻
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 易怒
  • 白血球减少
  • 愤怒
  • 睡眠障碍
  • 过度警觉
  • 流泪增多
  • 情绪改变
  • 精神运动过度
  • 镇静
  • 嗜睡
  • 眼干燥
  • 斑丘疹
  • 血管水肿
  • 过敏性反应
  • 耳廓肿胀
  • 水泡
  • 脱皮状态
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 幻觉
  • 幻听
  • 幻视
  • 狂躁
  • 多话症
  • 性欲障碍
  • 强迫症
  • 抽搐
  • 大发作痉挛
  • 脑血管障碍
  • 运动异常症
  • 运动抽动
  • 声音抽动
  • 复视
  • 瞳孔扩大
  • 视力障碍
  • 心绞痛
  • 心动过缓
  • 期外收缩
  • 上心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 雷诺现象
  • 鼻出血
  • 脱发
  • 红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌肉单收缩
  • 持续勃起症
  • 男性女性型乳腺
  • 治疗反应减少
  • 胸痛
  • 胸部不适
  • 药效减少
  • 高热症
  • 血小板减少
  • 白血球数异常
  • 血中碱性磷酸酶增加
  • 血中胆红素增加
  • 肝酶升高
  • 肝细胞损伤
  • 急性肝衰竭
  • 血清素综合症
  • 呕吐
  • 焦虑
  • 肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 幻觉状态
  • 幻觉
  • 多汗症
  • 头痛
  • 发热
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心率增加
  • 下肢静脉
  • 高血压
  • 瞳孔散大
  • 口腔干燥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在15至30度的温度下保存,务必放在通风不良的密闭容器中。此外,应避免存放在潮湿的地方以维持药效。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜涂层片

包装单位

包装单位 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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