コンサータOROS徐放錠18ミリグラム(メチルフェニデート塩酸塩)

成人服用量

1日1回、午前中に経口投与する。 本剤は水とともに錠剤のまま服用すること。錠剤を噛んだり、切ったり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに服用しても差し支えない。 成人（18-65歳）：18mgまたは36mg/day メチルフェニデート5mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放製剤20mg（8時間持続型）：18mgを1日1回 メチルフェニデート10mgを1日2回または3回、メチルフェニデート徐放製剤40mg（8時間持続型）：36mgを1日1回 メチルフェニデート15mgを1日2回または3回、 メチルフェニデート徐放製剤60mg（8時間持続型）：54mgを1日1回 メチルフェニデート20mgを1日2回または3回：72mgを1日1回 上記の用法・用量以外の用法・用量でメチルフェニデートを投与されている患者については、臨床的判断に基づいて初回用量を設定する。 投与量は患者の症状および薬物反応に応じて、患者ごとに設定する。臨床的有益性および忍容性の評価に基づき、低用量で最適な反応が得られない患者では、1週間間隔で18mgずつ増量できる。 成人（18-65歳）：72mg/day メチルフェニデートとして18mgと36mgの間の用量を処方する場合、27mgを使用できる。 対照群を設けた臨床試験で、ADHD患者が本剤をどの程度長期間使用できるかを確認した試験はない。しかし、ADHDの薬物療法が長期にわたって必要であることは一般に認められている。 7週間を超える長期使用における本剤の有効性を評価した、対照群を設けた臨床試験は実施されていない。ADHD患者に本剤を長期間処方する場合は、薬物療法を一時的に中断し、患者の社会的機能を評価する試験を通じて、本剤の長期使用における有効性を定期的に再評価する。 症状が悪化したり、その他の副作用が認められたりした場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調節した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

小児（6-12歳）：18mg/day；最大投与量54mg/day 青年（13-17歳）：18mg/day；最大投与量72mg/day。ただし、2mg/kg/dayを超えないこと。

この薬は重大な心疾患を有する患者、特に心臓の構造異常や心拍異常のある小児、青年および成人には使用してはいけません。 高血圧の患者には注意して投与し、血圧と心拍数を定期的に確認する必要があります。 心疾患の有無を確認するために病歴と身体検査を慎重に行い、心臓関連の症状が現れた場合には直ちに評価を受けるべきです。 精神病の病歴のある患者には症状が悪化する可能性があるので注意が必要です。 双極性障害のある患者は治療前に精神科的検査を十分に受け、治療中も状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は精神病や躁状態の症状が初めて現れることがあるため、こうした症状が見られた場合には薬物投与を中止することがあります。 攻撃性や敵意が現れる可能性があるため、治療中は行動の変化を注意深く観察する必要があります。 長期使用時に小児の成長抑制が報告されており、成長が正常に行われない場合は一時的に薬を中止することがあります。 発作の病歴があるか脳波異常がある患者には発作のリスクが増加する可能性があるため、慎重に投与し、発作が発生した場合には直ちに中止する必要があります。 目の調節障害や視野のぼやけといった視力の問題も稀に現れる可能性があります。 この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせず、丸ごと服用しなければなりません。また、飲み込みが困難な患者には適していません。 5歳以下の子供には安全性と効果が確立されていないため使用すべきではありません。 薬物依存症やアルコール中毒の病歴がある患者は用量を自分の判断で調整しないように注意が必要です。 持続的な勃起の症状が稀に報告されており、こうした症状が現れた場合には直ちに医師の診療を受ける必要があります。 末梢血管障害の症状が現れる可能性があるため、手足の色の変化や痛みに注意し、必要に応じて追加の検査を受けるべきです。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤を服用中または最近中止した患者には投与しないでください。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の投与が慎重に決定されるべきであり、授乳時にも注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管するべきです。 過量服用した場合には中枢神経系の過興奮と心臓関連の症状が現れる可能性があるため、直ちに治療が必要です。

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この薬は15度から30度の温度で保管し、空気が通りにくい密閉容器に入れて保管することが重要です。また、湿気の多い場所を避けて保管しないと薬の効果が維持されません。

外形

黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

パッケージ単位 - 30錠/瓶