약 정보
로티브정10/5밀리그램

로티브정10/5밀리그램

전문의약품정제경구
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정에제티미브›10mg / 1정
제조·수입사
동화약품(주)
외형
분홍색의 장방형 필름코팅정
포장
30정/상자[10정/PTP × 3],30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202004599 · 허가 2020.06.23 · 보험 코드 642706990

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성 및 혼합형) 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제
복용 대상
성인
성인 복용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있으며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여 용량을 조절한

성분

제조사
동화약품(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성 및 혼합형) 개선 및 동맥경화성 혈관 질환 위험 억제

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 비가족형 고콜레스테롤혈증
  • 혼합형 이상지질혈증
  • 상승된 총 콜레스테롤
  • 상승된 LDL-콜레스테롤
  • 상승된 아포 B 단백
  • 상승된 트리글리세라이드
  • 상승된 non-HDL-콜레스테롤
  • 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환 위험성 증가
  • 이상지질혈증
  • 당뇨
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자에서 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 아포 B 단백, 트리글리세라이드, non-HDL 콜레스테롤 수치를 낮추고, HDL 콜레스테롤 수치를 높이기 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 이 약은 동맥경화성 혈관 질환의 위험이 높은 환자에게 적절한 식이조절과 비약물학적 방법과 함께 투여하며, 식이요법만으로 개선이 어려울 때 사용합니다. 또한 이상지질혈증의 원인이 되는 다른 질환이나 약물이 있는지 확인하고, 필요 시 치료를 병행해야 합니다. 혈중 지질 수치 측정을 통해 치료 효과를 모니터링하며, 급성 관상동맥 사고 환자에서도 치료 시 참고됩니다. 이 약은 고콜레스테롤혈증과 관련된 혈중 지질 이상을 효과적으로 개선합니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 원발성 고콜레스테롤혈증의 경우, 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장된다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있으며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다. 투여 시작 후 또는 용량 조절 후 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인하여 용량을 조절한

주의사항

이 약은 드물게 근육 조직이 파괴되어 심각한 신장 손상을 일으킬 수 있으므로, 심각한 근육 통증이나 약화 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 특히 중증 감염, 저혈압, 큰 수술, 외상, 심한 대사 이상이나 조절되지 않는 발작과 같은 위험 요소가 있는 경우에는 이 약의 사용을 잠시 중단하거나 중단해야 할 수 있습니다. 이 약의 주성분이나 구성 성분에 알레르기가 있는 사람은 사용하면 안 되며, 간 기능이 심하게 나쁘거나 원인을 알 수 없는 간 효소 수치 상승이 지속되는 사람도 투여하지 않아야 합니다. 근육 질환이 있거나 사이클로스포린을 복용 중인 사람, 신장 기능이 매우 저하된 사람, 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부도 이 약을 사용하면 안 됩니다. 또한, 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 높은 환자, 갑상선 기능 저하증이 있거나 가족력이 있는 경우, 알코올 중독자, 특정 약물과 병용하는 경우 등에도 이 약의 고용량 사용은 금기입니다. 유전적인 유당 불내성 환자도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 알코올 중독이나 간 질환 병력이 있는 환자는 이 약을 신중히 사용해야 하며, 중등도 이상의 간 기능 장애 환자는 투여를 권장하지 않습니다. 고령자, 신장 기능 저하 환자, 근육병증 위험 요인이 있는 환자들도 이 약 사용 시 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 간 기능과 근육 상태를 정기적으로 검사해야 하며, 근육통, 근육 약화, 권태감, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 이 약을 복용하지 말아야 하며, 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 어린이와 청소년에 대한 안전성은 충분히 확인되지 않았으므로 권장되지 않습니다. 다른 약물과 함께 복용할 때는 상호작용이 있을 수 있으므로 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능, 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 피해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

두드러기, 혈관부종을 포함한 과민 반응, 안면 부종, 가슴 답답함, 가슴 불편함, 숨쉬기 곤란, 식은땀, 창백함, 발진 및 두드러기, 심한 피부 이상 반응을 나타내는 증상(심한 발진, 물집, 피부 벗겨짐, 입/눈 점막 통증), 심한 알레르기 반응, 호흡 문제, 간 이상(황달), 피부 또는 눈이 노랗게 변함, 갑작스럽고 매우 심한 두통, 번개 두통, 발작,

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 소화불량
  • 입마름
  • 간효소 상승
  • 혈중 젖산 탈수소 효소 증가
  • 소양증
  • 무력증
  • 관절통증
  • 피로
증상 24개 더 보기
  • 무감각
  • 감각이상
  • 구역
  • 복통
  • 설사
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 기침
  • 가래
  • 코막힘
  • 골반 통증
  • 유방 낭종
  • 눈꺼풀 처짐
  • 당뇨성 망막 병증
  • 귀 불편감
  • 혈당 상승
  • 두드러기
  • 발진
  • 가려움증
  • 식은땀
  • 탈모증
  • 다한증
  • 기면
  • 기운 없

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 약을 보관할 때는 실온, 즉 1도에서 30도 사이의 온도를 유지하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 약의 효과를 잘 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

30정/상자[10정/PTP × 3],30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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