药品信息
罗替布片10/5毫克

罗替布片10/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
东华药品(株)
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004599 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 642706990

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的LDL-胆固醇 基线水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的 患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平, 并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
东华药品(株)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型血脂异常,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,non-HDL胆固醇升高,与高胆固醇血症相关的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,血脂异常,糖尿病,甲状腺功能减退症,闭塞性肝病,慢性肾衰竭,LDL胆固醇增加药物服用,HDL胆固醇减少药物服用
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者,通过饮食调节来降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、non-HDL胆固醇的水平,提高HDL胆固醇的水平。该药与适当的饮食控制和非药物方法联合使用,尤其是在单独饮食难以改善的情况下使用。此外,应确认是否存在导致血脂异常的其他疾病或药物,并在必要时进行联合治疗。应监测血脂水平以评估治疗效果,并在急性冠状动脉事件患者接受治疗时参考使用。本药能有效改善与高胆固醇血症相关的血脂异常。

服用方法

成人服用量

本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的LDL-胆固醇 基线水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的 患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平, 并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药偶尔可导致肌肉组织破坏,引起严重肾损伤。因此,若出现严重肌肉疼痛或无力症状,必须立即通知医生。 特别是在有严重感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢异常或无法控制的癫痫等风险因素的情况下,可能需要暂时停止或停用本药。 对本药的主要成分或其他成分过敏的人不应使用;严重肝功能不良或无法确定原因的肝酶升高持续存在者也不应使用。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的人、肾功能严重减退者、孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期妇女也应避免使用本药。 此外,对肌肉病变或横纹肌溶解症风险高的患者、甲状腺功能减退或有家族病史者、酗酒者、与某些药物合用的情况也应禁用高剂量。 有遗传性乳糖不耐症的患者也不应服用本药。 有酗酒或肝病病史的患者应谨慎使用本药,中度以上肝功能障碍的患者不建议使用。 老年人、肾功能减退的患者、肌肉疾病风险因素患者使用本药时需注意。 在服用本药期间,需定期检查肝功能和肌肉状况,若出现肌肉疼痛、无力、乏力、发热等症状,应立即咨询医生。 孕期或计划怀孕的女性应避免服用本药,并应采用适当的避孕措施。 儿童和青少年安全性尚未确立,因此不建议使用。 与其他药物合用时,可能存在相互作用,因此必须咨询医生或药师。 过量服用时没有特定解毒剂,因此需要根据症状治疗并检查肝功能和肌肉酶的水平。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手脚指甲皮肤真菌感染、软组织炎、肝脂肪变性、肝障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转肽酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽疼痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、胸痛、奇怪的感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、结肠息肉、血管水肿、血小板减少症、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、认知障碍、无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、颤抖、糖尿病神经病、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、肢体痛、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免接触空气或潮湿。同时,存放药品时应保持室温,即1度至30度之间的温度。这将有助于维持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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