药品信息

氟匹德散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1袋
生产/进口商
建一制药(株)
外观
白色或微黄色的粉剂
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202004118 · 批准 2020.05.29

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 治疗——2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本药散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
建一制药(株)

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感感染

  • 甲型流感病毒感染症、乙型流感病毒感染症、流感感染的早期症状
查看批准原文

本药用于出生后两周以上的新生儿至成人的甲乙型流感病毒引起的感染症治疗。需在流感早期症状出现后48小时内开始给药才能有效。此外,可用于1岁以上流感感染病的预防,但预防的基础是接种疫苗。仅在接触未包含在疫苗中的流行株或无法预期疫苗效果的情况下作为辅助使用。本药不替代疫苗。因此在流感感染症的治疗和预防上有效。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 治疗——2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本药散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药无法替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行期间用于治疗或预防。 对甲型和乙型流感以外的感染其安全性和有效性尚未确认。 尤其在儿童和青少年中,服用本药后偶尔会出现癫痫或精神异常行为,因此在出现异常行为时,监护人应仔细观察。 对本药或其成分过敏的人不应使用。 肾功能不良或正在透析的患者需调整剂量,建议终末期肾病患者不使用。 在哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者中使用时应谨慎。 用药时常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,大部分是暂时且轻微的症状。 偶尔可能出现严重过敏反应(如休克或过敏性反应)、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、精神神经系统异常等症状,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期妇女由于缺乏充分的安全性资料,仅在治疗收益大于风险时使用。 1岁以下幼儿的安全性和有效性尚未确立,建议不使用。 老年患者通常无需调整剂量,但如有身体功能下降或慢性病史,则需进行细致观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但与某些药物联合使用时需谨慎,因此若有正在服用的药物,务必告知医生。 用药中若出现异常行为或严重不良反应,应立即停药并告知医疗人员。 将本药存放在儿童无法触及的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 61 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密闭容器中,以防止空气和湿气进入。建议保持存储温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉剂

包装单位

10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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