フルピダビル散剤30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日2回 治療 — 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤を服用しにくい小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg: 9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量1.5mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.0mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量2.5mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.0mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量3.5mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.0mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量4.5mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）用量5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療や予防に使用します。 インフルエンザAおよびB以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青年において、この薬を服用後にまれに痙攣や精神的異常行動が現れることがあるため、異常行動が発生した場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある人は使用しないでください。 腎機能が良くない患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 服用時に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどは一時的で軽微な症状です。 まれにショックやアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常症状が発生する可能性があるため、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊婦や授乳中の方はこの薬の安全性に関する十分な資料が不足しているため、治療の利益がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性および効果は確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や病歴がある場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が少ないですが、一部の薬剤との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず知らせてください。 服用中に異常行動や重篤な副作用が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせてください。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは避けてください。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の散剤

包装単位

10包/箱