药品信息
加巴普罗胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴普罗胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
博领生物制药有限公司
外观
装有白色或淡灰色粉末的上下两部分黄褐色硬胶囊
包装
瓶 - 30粒/瓶, 瓶 - 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003992 · 批准 2020.05.28 · 医保编码 670502190

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在用药第一天的就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。 服用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
博领生物制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、局部发作、复杂局部发作、继发性全身症状、局部发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,尤其对13岁以上青少年或成人发生的简单或复杂局部发作有效。此外,3岁以上儿童或成人也可作为局部发作的辅助疗法使用。此外,还能帮助缓解神经病理性疼痛。因此用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如果需要停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日给药3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在用药第一天的就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日最高40 mg/kg体重。 服用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化,应立即咨询医疗人员。 此外,若突然中止使用药物,可能会导致发作更频繁或是严重的癫痫状态,因此应按照医生的指示逐渐减少用量。 在某些动物实验中报告称本药可能会导致特定癌症发生,但在人类中的风险尚不明确。 在使用期间已报告了突然和意外死亡的案例,因此癫痫患者需要定期体检和监测。 如出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停药并告知医疗人员。 在儿童患者中,可能出现情绪不稳定、敌意、注意力下降、过度活动等中枢神经系统异常反应,应予以特别留意。 本药在与含有麻醉药品的中枢神经系统抑制剂共用时,可能会增加镇静及呼吸抑制的风险,因此在与其他药物联合使用时需非常谨慎。 对本药成分过敏或急性胰腺炎患者,以及患有特定类型发作的患者、乳糖不耐受的患者,应避免使用。 肾功能下降的患者、高龄者、精神病史患者、孕妇及哺乳期妇女在使用本药时需更加谨慎,并在必要时调整剂量。 服用期间可能会常见中枢神经系统副作用如头晕、嗜睡、运动失调等,因此在驾驶或操作危险机器时需要注意。 孕期由于对胎儿的潜在风险,除特殊情况外不宜使用,计划怀孕的女性应采取有效的避孕措施。 突然停用本药可能会出现焦虑、失眠、恶心、头痛等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐停用。 儿童和老年人需谨慎决定剂量及给药方式,如出现异常反应应立即咨询医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并应保持在原包装内,以防误用或质量下降。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以保护其免受空气和潮湿的影响。 此外,为保持药物效果,必须在室温下储存,即1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

装有白色或淡灰色粉末的上下两部分黄褐色硬胶囊

包装单位

瓶 - 30粒/瓶, 瓶 - 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。