ガバプロカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱な患者：体重の少ない虚弱な患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の服用から12時間以上経過した場合）、飲み忘れ分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の投与量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤を投与する場合、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺念慮や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が見られた場合はすぐに医療提供者に相談してください。 また、突然服用を中止すると、発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は一部動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されているが、人間におけるリスクは明確ではありません。 服用中に突然の予期しない死亡例が報告されているため、特にてんかん患者は定期的な診察とモニタリングが必要です。 出血性膵炎などの重篤な膵炎症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療提供者に知らせなければなりません。 小児患者では感情不安定、敵意、集中力低下、過度な活動などの中枢神経系の異常反応が見られることがあるため注意が必要です。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制薬とともに服用した場合、鎮静や呼吸抑制のリスクがあるため、併用時には非常に注意深く服用する必要があります。 過敏症がある、急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者、乳糖不耐症の患者には投与しないでください。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊婦及び授乳中の女性などはこの薬を使用する際、特に注意が必要で、必要に応じて用量調整が求められます。 服用時にめまい、眠気、運動失調などの中枢神経系の副作用が頻繁に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 妊娠中は胎児に対する危険性のため、特別な場合を除いて使用しないことが推奨されており、妊娠を計画している女性は効果的な避妊法を併用する必要があります。 この薬を突然中止すると、不安、不眠、吐き気、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 子供や高齢者に対しては用量及び投与方法を慎重に決定し、異常反応が発生した場合はすぐに医療提供者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気と湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するため、室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った上下一体型の淡黄色の硬カプセル

包装単位

瓶 - 30カプセル/瓶, 瓶 - 100カプセル/瓶