药品信息
奥普洛片20/5毫克

奥普洛片20/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
厄贝沙坦›20mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
하나제약(주)
外观
白色或微黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/Alu-Alu)×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202003963 · 批准 2020.05.28 · 医保编码 657807370

核心摘要

主要用途
治疗高血压和高胆固醇血症,减少心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
◆ 厄贝沙坦 成人的推荐初始剂量为每日一次10毫克,可与进食无关给药。 若血压未得到适当控制,可增加至每日一次20毫克, 若需要额外的降低血压效果,可增加至每日最多40毫克。 降压效果在治疗开始后2周内出现,约在8周时达到最大效果。 如单独使用本药时未能控制血压,可与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂共同使用。 为了改善依从性,尽可能每天在同一时间(如早晨)服用。 对有可能出现血管内有效血液量减少(例如,利尿剂使用患者,特别是肾功能障碍患者),建议在充分观察状态的情况下,从较低剂量开始治疗。 2. 老年人 对65岁以上的老年人使用本药时不需要剂量调整。老年患者与年轻患者之间在药效和安全性方面未观察到整体差异,但无法排除部分老年患者可能出现更加敏感的反应。 3. 肾功能障碍患者 轻度和中度肾功能障碍患者(肌酐清除率30-60毫升/分钟)的最大给药剂量为每日一次20毫克。 4. 肝功能障碍患者 轻度肝功能障碍患者无需剂量调整。中度肝功能障碍患者推荐初始剂量为每日一次10毫克,最多可以增加至每日20毫克。对重度肝功能障碍患者缺乏使用经验,因此不建议使用本药。 5. 儿童 18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。 ◆ 洛伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括异源性家族性高胆固醇血症类型IIa)、复合型高脂血症(类型IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(类型III)及同源性家族性高胆固醇血症 在使用本药之前及使用期间,患者应遵循标准的降胆固醇饮食,并在治疗期间持续执行。可在任何时间给药,与进食无关。初始剂量为每日一次5毫克,若需要更多的LDL胆固醇降低,可根据维持剂量进行调整。维持剂量通常为每日一次10毫克,在此剂量下大多数患者可获得控制。维持剂量应每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应适当调整,并可增加至每日最多20毫克。 2. 老年人 无需剂量调整。 3. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。对重度肾功能不全患者不给予本药。对中度肾功能不全患者给药20毫克需格外注意。 4. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分在7以下的患者未表现出洛伐他汀全身暴露增加,而在Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。这些患者需考虑进行肾功能检测。对Child-Pugh评分超过9的患者无投药经验。对于活动性肝病患者不应给予本药。 5. 种族 由于亚洲患者的全身暴露增加,建议的初始剂量为5毫克。给予40毫克的剂量是禁忌。 6. 易发生肌病的患者 易发生肌病患者的建议初始剂量为5毫克。在这些患者中,有部分人给予本药40毫克的剂量是禁忌。正同时使用厄贝沙坦和洛伐他汀的患者,可以为方便服用而转换为本药(每种主要成分含量相同的复合制剂)。
儿童服用量
18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。

成分

生产厂家
하나제약(주)

功效・作用

治疗高血压和高胆固醇血症,减少心血管疾病风险

  • 原发性高血压、原发性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于需同时服用厄贝沙坦和洛伐他汀的患者。厄贝沙坦主要用于治疗原发性高血压。洛伐他汀对饮食和运动无法控制的高胆固醇血症和各种高脂血症有帮助。此外,它能够降低高胆固醇血症患者的血液胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程,降低心血管疾病的风险。特别是在50岁以上男性和60岁以上女性中,带有心血管疾病风险因素的患者,可以用于减少中风、心肌梗死和动脉血管再成形术的风险。因此,本药能够同时管理血压和胆固醇,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

◆ 厄贝沙坦 成人的推荐初始剂量为每日一次10毫克,可与进食无关给药。 若血压未得到适当控制,可增加至每日一次20毫克, 若需要额外的降低血压效果,可增加至每日最多40毫克。 降压效果在治疗开始后2周内出现,约在8周时达到最大效果。 如单独使用本药时未能控制血压,可与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂共同使用。 为了改善依从性,尽可能每天在同一时间(如早晨)服用。 对有可能出现血管内有效血液量减少(例如,利尿剂使用患者,特别是肾功能障碍患者),建议在充分观察状态的情况下,从较低剂量开始治疗。 2. 老年人 对65岁以上的老年人使用本药时不需要剂量调整。老年患者与年轻患者之间在药效和安全性方面未观察到整体差异,但无法排除部分老年患者可能出现更加敏感的反应。 3. 肾功能障碍患者 轻度和中度肾功能障碍患者(肌酐清除率30-60毫升/分钟)的最大给药剂量为每日一次20毫克。 4. 肝功能障碍患者 轻度肝功能障碍患者无需剂量调整。中度肝功能障碍患者推荐初始剂量为每日一次10毫克,最多可以增加至每日20毫克。对重度肝功能障碍患者缺乏使用经验,因此不建议使用本药。 5. 儿童 18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。 ◆ 洛伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括异源性家族性高胆固醇血症类型IIa)、复合型高脂血症(类型IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(类型III)及同源性家族性高胆固醇血症 在使用本药之前及使用期间,患者应遵循标准的降胆固醇饮食,并在治疗期间持续执行。可在任何时间给药,与进食无关。初始剂量为每日一次5毫克,若需要更多的LDL胆固醇降低,可根据维持剂量进行调整。维持剂量通常为每日一次10毫克,在此剂量下大多数患者可获得控制。维持剂量应每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平、治疗目标和患者反应适当调整,并可增加至每日最多20毫克。 2. 老年人 无需剂量调整。 3. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。对重度肾功能不全患者不给予本药。对中度肾功能不全患者给药20毫克需格外注意。 4. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分在7以下的患者未表现出洛伐他汀全身暴露增加,而在Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。这些患者需考虑进行肾功能检测。对Child-Pugh评分超过9的患者无投药经验。对于活动性肝病患者不应给予本药。 5. 种族 由于亚洲患者的全身暴露增加,建议的初始剂量为5毫克。给予40毫克的剂量是禁忌。 6. 易发生肌病的患者 易发生肌病患者的建议初始剂量为5毫克。在这些患者中,有部分人给予本药40毫克的剂量是禁忌。正同时使用厄贝沙坦和洛伐他汀的患者,可以为方便服用而转换为本药(每种主要成分含量相同的复合制剂)。

儿童服用量

18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。

注意事项

本药在孕中期和晚期服用时,可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 对本药过敏或孕妇、哺乳期妇女以及没有采用适当避孕措施的育龄妇女不应给予本药。 对肾功能严重受损的患者、接受透析的患者、重度肝功能障碍患者、胆道阻塞患者等,使用本药不安全。 肌肉有问题或有肌病病史的患者,以及与特定药物合并使用时应避免使用本药,特别是在高剂量使用时,肌肉相关副作用风险增高。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传病的患者应避免服用。 对血压过低或血容量减少的患者,首次给予时可能出现低血压症状,因此需特别注意。在这种情况下,需要适当的治疗和观察。 可能会发生肾功能变化,因此肾功能受损的患者需定期进行血液检测。 由于有高钾血症的风险,需定期检查血清钾水平。 在驾驶或操作机器时需注意可能由于头晕等副作用而导致的意外风险。 有肝病史或过量饮酒的患者应定期进行肝功能检查,如出现肝损伤症状,应立即停止使用本药。 如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即咨询医生,在严重情况下需要停止用药。 本药可能与其他降压药、利尿剂、钾保留利尿剂等发生相互作用,因此如有其他正在服用的药物,必须告知医生。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医生,并在确认怀孕时立即停药。 哺乳期女性服用本药时,可能会影响婴儿,因此需特别注意。 18岁以下儿童的安全性尚未确立,因此不应使用。 过量服用可能会出现低血压、心悸等症状,应立即接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身乏力、突发性剧烈头痛、雷电性头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻木、尿液

轻微副作用

头痛、头晕、感觉减退、嗜睡、反流性食道炎、便秘、龋齿、消化不良、胃溃疡、胃炎、胃肠炎、肌肉僵硬、心房颤动、低血糖、胸痛、心悸、腹痛、恶心、高血压、瘙痒、咳嗽、鼻出血、上呼吸道感染、哮喘、腰痛、血尿、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节痛、关节炎、肌肉疼痛、皮疹、脱发、血小板减少。

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以防止空气或湿气进入,并应在1度到30度之间的室温下保存。 如此存放可以延长药物的效果。

外观·包装

外观

白色或微黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/Alu-Alu)×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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