オルプロ錠20/5ミリグラム

成人服用量

◆ オルメサルタンメドキソミル 成人の推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無に関わらず投与します。 血圧が適切に管理されない場合には、1日1回20mgへ増量し、 追加の血圧減少効果が必要な場合には1日最大40mgまで増量できます。 血圧低下効果は治療開始後2週以内に現れ、約8週程度に最大効果が現れます。 血圧低下が管理されない場合には、こちらの薬を単独で服用する場合、ヒドロクロロチアジドなどのチアジン系利尿剤と併用することが可能です。 コンプライアンス改善のため、可能なら毎日同じ時間（例えば朝）に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少（Intravascular volume depletion）の可能性がある患者（例えば、利尿剤投与患者、特に腎障害患者）には、状態を十分に観察しながら低用量から治療を開始することを推奨します。 2. 高齢者 65歳以上の高齢者にこの薬を投与する際に用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性において高齢患者と若い患者間に総合的な違いは観察されていませんが、一部の高齢者にはより敏感な反応が現れる可能性がないわけではありません。 3. 腎障害患者 軽度および中等度の腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-60mL/min）の最大投与用量は1日1回20mgです。 4. 肝障害患者 軽度の肝障害患者には用量調整は必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量が1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量できます。重度の肝障害患者に対する使用経験はありませんので、この薬の投与は推奨されません。 5. 小児 18歳未満の小児に対する安全性・有効性は確立されていません。 ◆ ロスバスタチン 1. 原発性高コレステロール血症（異型接合型家族性高コレステロール血症を含むtype IIa）、複合型高脂血症（type IIb）原発性 異常ベータリポプロテイン血症（type III）および同型接合型家族性高コレステロール血症 この薬を投与前および投与中の患者は標準的なコレステロール低下食に従うべきであり、これを治療期間中継続する必要があります。食事に関わらず、1日の任意の時間にこの薬を投与することができます。初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値減少が必要な場合は維持用量で調整して投与できます。維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔をあけてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 2. 高齢者 用量調整は必要ありません。 3. 腎不全患者 軽度および中等度の腎不全患者については用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者には投与しません。中等度の腎不全患者にこの薬20mg投与時は特に注意が必要です。 4. 肝不全患者 Child-Pughスコアが7以下の場合にはロスバスタチンの全身曝露増加は見られませんが、Child-Pughスコアが8または9の患者では増加しました。このような患者には腎機能検査が考慮される必要があります。Child-Pughスコアが9を超える患者に対する投与経験はありません。活動性肝疾患患者にはこの薬を投与してはいけません。 5. 人種 アジア系患者にはこの薬の全身曝露が増加するため、推奨初期用量は5ミリグラムです。40ミリグラムの投与は禁忌です。 6. 筋病症にかかりやすい患者 筋病症にかかりやすい患者の推奨初期用量は5ミリグラムです。このような患者の中にはこの薬40ミリグラムの投与は禁忌です。 オルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンを併用して服用している患者の場合、服用の利便性を考慮してこの薬（個別の主要成分含量が同じ複合剤）に切り替えることができます。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性・有効性は確立されていない。

この薬は妊娠2期及び3期に服用する場合、胎児および新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがある、または妊娠中及び授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない妊娠可能な女性には投与しないでください。 腎機能が著しく低下している患者や透析を受けている患者、重度の肝障害がある患者、胆道閉塞患者などにはこの薬を使用しない方が安全です。 筋肉に問題がある、または筋病歴がある患者、特定の薬剤と併用する場合にはこの薬の使用を避けるべきであり、特に高用量使用時には筋肉関連の副作用のリスクが高くなります。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者は服用を避けるべきです。 血圧が非常に低い、または血液量が減少している患者には初回投与時に低血圧の症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。こうした場合には適切な治療と観察が必要です。 腎機能に変化が生じる可能性があるため、腎機能が低下している患者は定期的に血液検査を受ける必要があります。 高カリウム血症のリスクがあるため、血清カリウム値を定期的に確認する必要があります。 運転または機械の操作時に、めまいなどの副作用により事故のリスクが高まるため注意が必要です。 肝疾患歴がある、またはアルコールを過剰に摂取している患者は、肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝障害の兆候が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は、直ちに医師に相談しなければなりません。重症の場合には薬剤の服用を中止する必要があります。 この薬は他の降圧薬や利尿薬、カリウム保持性利尿薬などと相互作用する可能性があるため、併用する薬剤がある場合は必ず医師に知らせてください。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用前に必ず医師に相談し、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬の服用が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 18歳未満の小児に対する安全性は確立されていないため、使用しない方が良いです。 過剰摂取の場合には低血圧、心拍数の増加などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口・目の粘膜の痛み、呼吸が苦しいまたは困難、喘息発作、咳・発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚低下、眠気、逆流性食道炎、便秘、虫歯、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格緊張、心房細動、低血糖、胸痛、動悸、腹痛、吐き気、高血圧、かゆみ、咳、鼻出血、上気道感染、喘息、腰痛、血尿、高コレステロール血症、高脂血症、高尿酸血症、関節痛、関節炎、筋肉痛、発疹、抜歯、無力症、脱毛、血小板減少症、気

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu)Ⅹ3]