薬情報
エクシグル錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

エクシグル錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/瓶,30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003940 · 承認 2020.05.28 · 保険コード 643308560

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患における心血管のリスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回10mgを単独療法と追加併用療法として服用する。初期併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgを服用することができる。慢性心不全および慢性腎疾患患者に対しても、1日1回10mgが推奨される。食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されていないため推奨されません。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患における心血管のリスク低減治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾患
  • 心血管系リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率の低下
  • 終末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事および運動療法と併用して使用します。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡および入院のリスクを低下させるのに効果的であり、慢性腎疾患患者の腎機能悪化および関連する死亡リスクを低下させるためにも使用されます。この薬は、各疾患の標準治療と併用して投与され、治療効果を高めるために用いられます。したがって、2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎疾患の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1日1回10mgを単独療法と追加併用療法として服用する。初期併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgを服用することができる。慢性心不全および慢性腎疾患患者に対しても、1日1回10mgが推奨される。食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されていないため推奨されません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。この薬の成分や添加物にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、また乳糖分解に問題がある遺伝的疾患患者には投与しません。また、透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能が良くない患者には慎重に投与する必要があります。この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を与える可能性があるため、特に腎機能が良くない高齢者や利尿剤を服用している患者には注意が必要です。 この薬を服用している間、血圧と腎機能を定期的に確認する必要があり、血糖コントロールの効果も腎機能に応じて異なる場合があります。 この薬を使用すると、性器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があります。特に性器感染は女性に多く、感染症状が現れた場合は直ちに治療が必要です。 もし血糖が低いにもかかわらずケトアシドーシスの症状が現れた場合は、直ちに医療を受けるべきであり、この薬はケトアシドーシスのリスクがあるため注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎関連の異常症状が現れた場合は医師に相談してください。 会陰部壊死などの重度の皮膚および組織感染もまれに報告されているため、性器周辺に痛み、腫れ、発赤が現れた場合は直ちに医療機関を訪問する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用してはいけません。また、授乳中の場合も使用を避けるべきです。 この薬は小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、使用しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療が必要となり、この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖のリスクに注意する必要があります。 この薬を服用している間、他の利尿剤やインスリン、スルホニルウレアなどの薬物を併用すると低血糖や脱水のリスクが高まる可能性があるため、医師の指示に従って用量調整が必要な場合があります。 この薬は元の容器に保管し、子供の手が届かない場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の浮腫(腫れ)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然かつ非常に強い頭痛
  • 雷鳴頭痛
  • 発作
  • 意識混濁
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 雄性器炎及び関連性器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
症状をあと20件見る
  • 夜間尿
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期腎クレアチニン清浄率低下
  • 異常脂質血症
  • 血中尿素上昇
  • 体重減少
  • 浮腫
  • 発熱
  • 異物感
  • 顔面浮腫
  • 顔面痛
  • 温感
  • インフルエンザ様症候群
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 関節痛
  • 筋骨格痛
  • 四肢痛
  • 筋

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/瓶,30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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