药品信息
替诺波韦片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

替诺波韦片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
(株)美迪卡韩国
外观
淡蓝色的杏仁形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003605 · 批准 2020.05.18 · 医保编码 646005040

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 肾功能障碍患者 对于基础肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能障碍患者无需调整本品的给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7天一次,或在总计约12小时血液透析后b 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁及以上儿童(体重35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能障碍儿童患者:尚无推荐剂量的数据。

成分

生产厂家
(株)美迪卡韩国

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

该药物用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。但必须避免与含有特诺福韦的复方制剂同时使用。此外,该药物也可安全用于慢性B型肝炎患者,治疗效果显著。在开始治疗前,务必了解一般注意事项。因此,该药物用于HIV-1感染和慢性B型肝炎的治疗。

服用方法

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 肾功能障碍患者 对于基础肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能障碍患者无需调整本品的给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7天一次,或在总计约12小时血液透析后b 由于尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童(体重35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎时,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能障碍儿童患者:尚无推荐剂量的数据。

注意事项

该药物用于治疗B型肝炎病毒感染。 停止治疗时肝炎可能加重,因此在停药后数月内需要仔细检查肝脏状况。 对该药物过敏或有特定遗传疾病的人应避免使用。 应注意与其他特定药物合用,避免联合用药。 有肾功能问题或肾损伤风险的患者需定期接受肾功能检查。 特别是与肾毒性药物同时使用时,风险可能增加,因此需谨慎。 该药物可能影响骨骼健康,有骨质疏松或骨折风险的患者应考虑进行骨密度检测,补充钙及维生素D可能有所帮助。 该药物含有特定色素,过敏患者应谨慎使用。 怀孕期间使用没有太大的问题,但在怀孕期间必须咨询医生。 哺乳期的母亲应避免使用该药物,因为它可能通过母乳传递给婴儿。 对于12岁以下或体重低于35kg的儿童,尚未建立安全性和有效性。 65岁以上老年人可能有肾脏、肝脏功能下降,在使用前应咨询医生。 过量服用时应立即咨询医疗人员并接受必要治疗,同时该药物可以通过血液透析排除。 药物应保存在阴凉干燥处并远离儿童,应安全存放在原包装中。

副作用

肝炎恶化,过敏症,急性肾衰竭,Fanconi综合症,低磷血症,肾功能障碍,骨痛,肢体疼痛,骨折,肌肉疼痛,肌肉无力,骨密度降低,骨软化症,关节痛,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,虚弱,恶心,头晕,发热,腹痛,腰痛,消化不良,呕吐,脂肪变性,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,咽炎,食欲减退,腹胀,出汗,体重下降,胸痛,肺炎,胰腺炎,淀粉酶增加,肝脂肪变性,肝炎,肝酶升高,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,急性肾小管坏死,近端肾小管病,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐升高,蛋白尿,多尿症,虚弱,过敏反应,乳酸酸中毒,低钾血症,呼吸困难,皮疹,骨软化症,肌肉无力,肌病,急性肾衰竭,肾衰竭,血清肌酐升高,肝病进展,肝炎潮红,消化不良,便秘,胃食管反流病,腹水,腹胀,尿路感染,胃肠炎,带状疱疹,脓毒性休克,虚弱,病情加重,ALT升高,AST升高,肝细胞癌,转移性脑肿瘤,骨质疏松,肋侧痛,感觉减退,脑梗塞,糖尿病神经病,代谢性脑病,抽搐,胆结石,肝硬化,酒精性硬化,肝衰竭,肝纤维化,手骨折,发热性中性粒细胞减少症,白细胞减少症,深静脉血栓,角膜变性,移植物抗宿主病,脱发,多形红斑,汗腺炎,指甲嵌入,荨麻疹,肌纤维痛,椎间盘突出,骨关节炎,肢体疼痛,触发手指,痴呆,混乱,睡眠障碍,膀胱功能异常,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,输尿管结石,贫血,脾肿大,血小板减少,食欲减退,进食障碍,咳嗽,鼻炎,上呼吸道咳嗽综合征,高血压,结膜出血,眼球运动障碍,眼充血,良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以防止空气和湿气进入,安全存放在1度到30度的常温下。 因此,为了保持药物效果,务必避免阳光直射,不要存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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