药品信息
利斯达片0.5毫克(利培酮)

利斯达片0.5毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›0.5mg / 1片
生产/进口商
汉林制药股份有限公司
外观
椭圆形赤褐色薄膜包衣片
包装
内销用 - 30片/瓶, 内销用 - 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003053 · 批准 2020.04.27 · 医保编码 645306940

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本药放在舌上,数秒内崩解后可不伴水吞服,也可用水送服(仅限口腔崩解片)。 成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄和症状适当增减剂量。 每日剂量超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 由于每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,不得给予。 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常,每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 从原有抗精神病药物转换为本药时 如医学上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本药。如医学上适宜,从原有长效注射抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时开始使用本药,替代该次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本药每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 建议起始剂量为本药每日1次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 肾功能损害和肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本药时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上 起始剂量为本药0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg每日1次。根据患者情况,可每日1次服用0.5∼1.5 mg。 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg每日1次。根据患者情况,可每日1次服用0.25∼0.75 mg。 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
汉林制药股份有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、冲动行为、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默型痴呆引起的焦虑及攻击性、双相障碍导致的躁狂发作。此外,对于智力低下的儿童、青少年、成人的行为障碍和破坏性行为障碍也有效。即,帮助改善各种精神科症状和行为问题。

服用方法

成人服用量

本药的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本药放在舌上,数秒内崩解后可不伴水吞服,也可用水送服(仅限口腔崩解片)。 成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄和症状适当增减剂量。 每日剂量超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日超过10 mg的剂量。 由于每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,不得给予。 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常,每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 从原有抗精神病药物转换为本药时 如医学上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本药。如医学上适宜,从原有长效注射抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射时开始使用本药,替代该次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本药每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 建议起始剂量为本药每日1次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上增加每日剂量1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本药的合理性。 肾功能损害和肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本药时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上 起始剂量为本药0.5 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg每日1次。根据患者情况,可每日1次服用0.5∼1.5 mg。 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg每日1次。根据患者情况,可每日1次服用0.25∼0.75 mg。 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需谨慎。特别是在与利尿剂如呋塞米联合使用时,死亡风险可能更高,因此在联合用药之前需谨慎考虑风险与收益。在使用本药时需确认静脉血栓症发生风险并采取预防措施,含阿斯巴甜的制剂需特别注意苯丙酮尿症患者。本药及其成分如有过敏反应者、处于中枢神经抑制状态、昏迷状态、接受肾上腺素治疗的患者、某些遗传性乳糖不耐症患者禁用。患有心血管疾病、肝肾功能异常、癫痫病史患者、高龄者、妊娠及哺乳期女性应谨慎使用本药。本药可能引起多种神经系统异常症状及消化、心血管、皮肤等多部位的不良反应,如出现异常反应需立刻咨询医疗人员。本药与其他中枢神经系统药物或酒精联合使用时可能加重中枢神经抑制,因此联合使用时需谨慎。此外,与影响药物代谢的酶类共同使用时可能需要调整剂量。妊娠或哺乳期女性使用本药时可能对胎儿或新生儿造成影响,因此必须咨询医生。过量服用时可能会出现严重不良反应,因此必须严格遵守服用剂量,若有异常症状应立刻接受急救。本药需保存在儿童接触不到的地方,并遵守成分与存储方法安全使用。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑卒中
  • 短暂性脑缺血发作
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
再查看 303 项症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 巴金森病
  • 坐立不安症
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性眩晕
  • 运动障碍
  • 晕厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 直立性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃肠不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 头皮屑
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精障碍
  • 疲劳
  • 无力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸肌酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲减退
  • 意识混乱
  • 短暂性缺血发作
  • 意识状态降低
  • 流口水
  • 脑血管事故
  • 结膜炎
  • 低血压
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 大便团块
  • 红斑
  • 异常姿势
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 上呼吸道感染
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲倦
  • 头痛
  • 说话不流畅
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽后部痛
  • 肺淤血
  • 瘙痒
  • 痤疮
  • 肌肉痛
  • 颈部疼痛
  • 夜尿
  • 频尿
  • 乳汁分泌过多
  • 情绪异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 不安
  • 情感迟钝
  • 睡眠障碍
  • 性欲减退
  • 性高潮障碍
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 合作异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 全身性运动障碍
  • 大脑缺血
  • 脑血管事故障碍
  • 神经系统恶性综合征
  • 糖尿病昏迷
  • 头部颤动
  • 抽搐
  • 精神运动过度活跃
  • 延迟运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 眼球运动
  • 眼睑肿胀
  • 突然强光
  • 眼睑结痂
  • 眼干
  • 泪液增加
  • 视敏感
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 房室传导阻滞
  • 红潮
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 右心静脉
  • 迈速
  • 喘息
  • 吸入性肺炎
  • 发音障碍
  • 湿咳
  • 气道阻塞
  • 水泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 大便失禁
  • 胃炎
  • 唇肿胀
  • 唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌肿胀
  • 齿痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 小丘疹性皮疹
  • 全身性皮疹
  • 血疱性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节强直
  • 肌无力
  • 橫纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性乳腺增生
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经不调
  • 乳腺肿胀
  • 性功能障碍
  • 逆向射精
  • 乳腺分泌物
  • 口渴
  • 流感症候群
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 不适
  • 全身水肿
  • 寒战
  • 外周冷症
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温降低
  • 程序相关疼痛
  • 体重增加
  • 血液催乳素升高
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 狂躁
  • 味觉异常
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 房颤
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿闭
  • 持续勃起症
  • 低体温症
  • 心电图QT延长
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 疼痛
  • 打嗝
  • 出汗增加
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律失常
  • 鼻出血
  • 贫血
  • 腹泻
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 痤疮
  • 吞咽困难
  • 尿失禁症
  • 抽动症
  • 呼吸困难
  • 自杀倾向
  • 突发异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状加重
  • 摔倒
  • 血液系统异常
  • 药物过敏反应
  • 高血糖症
  • 高尿酸血症
  • 高胰岛素血症
  • 抑郁症
  • 初期失眠
  • 妄想
  • 被害妄想
  • 自杀倾向
  • 性欲亢进
  • 性欲减退
  • 性高潮障碍
  • 感觉异常
  • 发作
  • 手脚颤抖
  • 精神运动亢进
  • 缺乏活动
  • 麻木
  • 头部不适
  • 眼睑痉挛
  • 眼球运动障碍
  • 眩晕
  • 心动过缓
  • 室性早搏
  • 心律失常
  • 血栓栓塞症
  • 体位性心动过速综合症
  • 齿痛
  • 舌痉挛
  • 多柔软
  • 痔疮
  • 湿疹
  • 多汗症
  • 药物皮疹
  • 荨麻疹
  • 臀部疼痛
  • 月经延迟
  • 射精延迟
  • 月经稀疏
  • 乳腺不适
  • 乳腺充血
  • 乳腺肥大
  • 排尿困难
  • 过敏反应
  • 疼痛
  • 硬化
  • 体重下降
  • γ-GT增加
  • 肝酶增加
  • 尿糖检测
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

椭圆形赤褐色薄膜包衣片

包装单位

内销用 - 30片/瓶, 内销用 - 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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