薬情報
リスダル錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

リスダル錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›0.5mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
長方形の赤褐色フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003053 · 承認 2020.04.27 · 保険コード 645306940

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神症状・行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊した後、水なしで、または水とともに服用する(口腔内錠に限る)。 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mgを超える投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mgを超える1日2回投与への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、従来の薬剤の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、従来の持効性抗精神病薬から切り替える際には、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神症状・行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷的行動、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この薬は、統合失調症、アルツハイマー型認知症による不安及び攻撃性、双極性障害に伴う躁エピソードの治療に使用されます。また、知的能力が低い小児・青年・成人の行動障害及び破壊的行動障害の治療にも効果的です。つまり、様々な精神科的症状と行動問題を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊した後、水なしで、または水とともに服用する(口腔内錠に限る)。 成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 1日16 mgを超える投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mgを超える1日2回投与への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、従来の薬剤の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、従来の持効性抗精神病薬から切り替える際には、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与が推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2~6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者に応じて0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与すると死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。 特にこの薬とフロセミドのような利尿薬を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 この薬を使用する際は、静脈血栓症の発生リスクを確認し、予防策を講じなければならず、アスパルテームを含む製剤はフェニルケトン尿症患者に注意が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある、または中枢神経抑制状態、昏睡状態、エピネフリン投与中の患者、特定の遺伝性乳糖不耐症患者には投与しないでください。 心血管疾患のある、または肝・腎機能に問題のある患者、発作歴のある患者、高齢者、妊婦及び授乳中の方はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は様々な神経系の異常症状や消化器、心血管系、皮膚などに副作用を引き起こす可能性があるため、異常反応が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は他の中枢神経系薬剤やアルコールと併用した場合、中枢神経抑制を強化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、肝でこの薬を代謝する酵素に影響を与える薬剤と併用する場合、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談してください。 過量投与の場合には深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状がある場合は直ちに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、含有成分と保管方法を守って安全に使用する必要があります。

副作用

死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、クインゼル炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位不能症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、視界がかすむ、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニン、ホスホキナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血性発作、意識状態の低下、唾液分泌、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節腫脹、末梢浮腫、歩行障害、逆に腫れ、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲の増加、中途不眠症、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、胸部不快感、焦燥、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、万発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、目やに、目を動かす、まぶたの腫れ、眩しさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙が増える、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性徐脈、洞性頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞上大静脈、徐脈、ゼーゼー音、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液分泌不足、腹水、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半球状丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房腫脹、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、のどの渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔のむくみ、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症状、薬物の副作用、体温の低下、施術関連の疼痛、体重増加、血液プロラクチンの上昇、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、躁病、味覚異常、手術中瞳孔緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症状、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿貯留、多尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴が悪化、転倒、血液系の異常、薬物過敏反応、高血糖症、高尿酸血症、高インスリン血症、うつ病、初期不眠症、妄想、被害妄想、自殺企図、リビドー亢進、リビドー減退、性不感症、感覚異常、発作、手足の震え、精神運動亢進、無動、しびれ、頭部不快、まぶたの痙攣、眼球運動障害、めまい、徐脈、心室期外収縮、不整脈、血栓塞栓症、体位性起立性頻脈症候群、歯痛、舌の痙攣、柔軟さの過多、痔、湿疹、多汗症、薬疹、蕁麻疹、尻の痛み、月経の遅れ、射精の遅れ、まれな月経、乳房の不快感、乳房のうっ血、乳房の肥大、排尿困難、アナフィラキシー反応、痛み、硬化、体重減少、γ-GTの上昇、肝酵素の上昇、尿糖検出、転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと閉じた容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

長方形の赤褐色フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。