罗圣全胶囊100毫克(恩曲替尼)

成人服用量

成人本药推荐剂量为600 mg，每日1次，口服。 建议持续使用本药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如漏服计划剂量，若距离下一次给药时间尚有12小时以上，可补服漏服剂量。如服药后立即呕吐，可再次服用该剂量。 成人可根据耐受情况最多减量2次。 起始剂量：每日1次600mg 第一次减量：每日1次400mg 第二次减量：每日1次200mg 如患者无法耐受每日1次200 mg的剂量，应永久停用本药。 应避免本药与强效或中效CYP3A抑制剂合用，或将合用时间限制在14日以内。若无法避免合用强效或中效CYP3A抑制剂，与强效CYP3A抑制剂合用时，应将本药剂量减至每日1次100 mg；与中效CYP3A抑制剂合用时，应减至每日1次200 mg。 停用强效或中效CYP3A抑制剂后，可恢复使用开始合用该抑制剂前的本药剂量。对于半衰期较长的CYP3A4抑制剂，可能需要设置停药间隔期。 成人及儿童患者应避免本药与CYP3A诱导剂合用。 ≥ 65岁患者无需调整本药剂量。 根据群体药代动力学分析，轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者中研究本药的安全性和有效性。 肝功能损害患者中本药的安全性和有效性尚未确立（参见注意事项11. 肝功能损害患者）。

儿童服用量

12岁及以上儿童患者：对于能够吞服胶囊的儿童患者，本药推荐剂量为300 mg/m2，每日1次，口服。 0.81-1.10 m2: 300 mg 1.11-1.50 m2: 400 mg ≥ 1.51m2: 600 mg 12岁及以上儿童患者：可根据耐受情况最多将本药剂量减量2次。 起始剂量300 mg：第一次减量为每日1次200 mg；第二次减量为每日1次100 mg 起始剂量400 mg：第一次减量为每日1次300 mg；第二次减量为每周5日每日1次200 mg * 起始剂量600 mg：第一次减量为每日1次400 mg；第二次减量为每日1次200 mg *每周5日：星期一、星期三、星期五、星期六、星期日 如患者无法耐受减量后的最低剂量，应永久停用本药。 儿童患者应避免合用强效或中效CYP3A抑制剂。 儿童患者必须能够整粒吞服胶囊。患者剂量根据体表面积(mg/m2)确定，最大日剂量为600 mg。

本药可能影响心脏功能，因此有心力衰竭症状或风险的患者在开始用药前需检查心脏的泵功能。 可能出现认知功能问题，因此患者需密切观察混乱、记忆力下降等症状，若出现症状应避免驾驶或操作机器。 骨折风险可能增加，因此如出现疼痛或运动变化，需立即就医。 可能出现心脏电信号异常，应定期进行心电图检查和电解质检测，且在有特定心脏疾病的情况下应避免使用。 怀孕期间可能对胎儿有害，因此有怀孕可能的女性在用药期间及用药后若干时期内必须采取有效避孕。 对本药有过敏反应或有特定遗传疾病的患者不得使用。 对特定色素过敏的患者需谨慎使用。 本药可能有头晕、嗜睡、视力模糊等副作用，出现症状时应避免驾驶或操作危险机器。 与其他药物可能存在相互作用，尤其与肝脏中代谢的药物联合使用时需咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时应咨询医生，并建议在哺乳期间停止母乳喂养。 儿童或老年患者也可以使用，但应仔细观察副作用发生的可能性。 在过量使用时没有特效解毒剂，因此应立即联系医疗机构进行适当治疗。 本药应避免阳光直射，存放在低湿度且儿童无法接触的地方，并应密封在原容器中保存。

• 充血性心力衰竭
• 混乱
• 精神状态变化
• 记忆障碍
• 幻觉
• 骨折
• QT间期延长
• 尿路感染
• 肺感染
• 贫血

本药应存放在密闭容器中以避免接触空气或潮湿，存放温度建议在1度到30度之间的室温。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观

白色-淡黄色-浅粉色或浅橙色粉末或团块状粉末装在不透明的黄色硬胶囊中

包装单位

内用 - 30胶囊/瓶