药品信息

赖特替诺片300毫克(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
莱特药品有限公司
外观
淡蓝色杏仁形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202002805 · 批准 2020.04.21

该产品已于2025.04.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本药的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次或透析约12小时后b 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有此类患者的给药指南。 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析,每次约4小时,因此每周给药一次。本药应在透析结束后给药。
儿童服用量
12岁以上儿童(35kg以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:暂无剂量推荐数据。

成分

生产厂家
莱特药品有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

该药物用于成人和12岁以上儿童的HIV-1感染的治疗,并与其他抗逆转录病毒药物联合使用以增强治疗效果。同时也用于慢性B型肝炎患者的治疗。但是,该药物不应与含有替诺福韦酯的复方制剂一起服用,在治疗慢性B型肝炎时,应遵循一般注意事项。该药物在HIV-1感染和慢性B型肝炎治疗中有效使用。

服用方法

成人服用量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本药的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次或透析约12小时后b 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有此类患者的给药指南。 a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析,每次约4小时,因此每周给药一次。本药应在透析结束后给药。

儿童服用量

12岁以上儿童(35kg以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:暂无剂量推荐数据。

注意事项

该药物可能对肝脏造成严重问题,因此肝功能不良或有肝病风险的患者需特别注意。 治疗突然中断可能会导致肝炎恶化,因此在停止用药后,需长期仔细观察病情。 该药物主要通过肾脏排泄,因此肾功能受损的患者在服用前应检查肾脏状态,并在服用期间定期进行肾功能检查。 与其他药物共同服用时可能会发生相互作用,尤其是不建议与对肾脏有影响的药物一起服用。 该药物在HIV与B型肝炎同时感染的患者中需根据专业治疗方案谨慎使用,并在治疗开始前务必进行HIV检测。 可能影响骨密度,增加骨折风险,因此有骨质疏松风险的患者需定期检查骨骼健康,如果需要考虑补充钙和维生素D。 可能导致体脂分布变化,因此需仔细观察体重和体型变化。 在免疫系统恢复过程中可能出现炎症反应或自身免疫疾病,因此治疗初期需仔细观察异常症状。 该药物含有乳糖,因此有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应服用。 妊娠期间仅在必要时使用,哺乳期母亲应避免哺乳,因为药物可能传递给婴儿。 原则上不应给12岁以下儿童使用,因为其安全性和有效性尚未确认。 老年人因肾功能下降等原因对药物反应可能不同需注意。 如过量服用,应立即咨询医疗人员,如有必要可通过透析排除药物。 药物应放在儿童接触不到的地方,并保存在原包装中以确保安全。

副作用

伴有乳酸症、脂肪肝的严重肝肿大、肝炎恶化、急性肾功能衰竭、范科尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、乏力、恶心、眩晕、消化不良、呕吐、脂肪代谢异常、关节痛、肌肉痛、失眠、周围神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、食欲不振、腹胀、疲劳、副鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、呕吐、疲劳、出汗、体重减轻、肺炎、过敏反应、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶升高、肝脂肪变性、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解症、骨软化症、肌肉虚弱、肌肉疾病、急性肾衰竭、急性肾小管坏死、间质性肾炎、肾性尿崩症、肌酐升高、蛋白尿、多尿症、乏力、消化不良、便秘、胃食管反流病、腹水、腹胀、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、感染性休克、病情恶化、ALT升高、AST升高、肝细胞癌、转移性脑肿瘤、骨质疏松、侧腹痛、脊柱痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、痉挛、胆石症、肝硬化、酒精性硬化、肝功能不全、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、脱发、多形红斑、出汗腺炎、手指甲插入、荨麻疹、肌纤维痛、椎间盘突出、骨关节炎、四肢疼痛、痴呆、错乱、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、血小板减少症、食欲减退、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温进行保存。这样保存可以更长时间保持药效。

外观·包装

外观

淡蓝色杏仁形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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