약 정보

크레탑정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제허가 취하
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
주식회사제뉴원사이언스
외형
노란색의 원형 필름코팅정
포장
28정(14정/PTP포장x2) , 30정/병
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 202001670 · 허가 2020.03.11

이 약은 2024.12.05에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에

성분

제조사
주식회사제뉴원사이언스

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 고콜레스테롤혈증과 다양한 이상지질혈증 치료에 사용됩니다. 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증에서 식이요법과 운동으로 조절되지 않을 때 보조적으로 복용하며, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에도 사용됩니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증 진행을 지연시키고, 어린 소아의 가족성 고콜레스테롤혈증 치료에도 도움을 줍니다. 또한 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법을 보조하며, 심혈관 질환 위험 감소에도 효과적입니다. 특히, 고감도 C-반응단백 수치가 높고 추가 위험 인자를 가진 중장년층 환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술 위험을 줄이는 데 사용합니다. 이 약은 지질 수치를 개선하고 심혈관 건강을 보호하는 데 효과적입니다.

용법·용량

성인 용량

초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 (만10세 ~ 만17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램이다. 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 말아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 매우 나쁜 환자, 근육 질환이 있는 환자, 특정 약물과 함께 복용하는 환자, 심한 신장 기능 장애가 있는 환자, 임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 투여하지 않습니다. 또한, 근육 관련 부작용 위험이 높은 환자에게는 고용량 투여가 금지되어 있습니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다. 이 약을 복용할 때는 간 기능이나 근육 상태를 주기적으로 검사해야 하며, 특히 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 경우 주의가 필요합니다. 근육통, 근육 약화, 경련 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 심한 경우 약물 복용을 중단해야 합니다. 급성 중증 질환이 있거나 근육 무력증이 나타나는 경우에도 이 약의 사용을 중단해야 합니다. 다른 약물과 상호작용이 있을 수 있으므로, 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 일부 항바이러스제, 면역억제제, 항생제, 피브레이트 계열 약물과 병용 시 근육 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 하며, 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따른 치료와 간 및 근육 기능 검사가 필요합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않지만, 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 아시아인에게서 체내 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로, 용량 결정 시 주의가 필요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 심한 알레르기 반응
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
증상 9개 더 보기
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 심한 피부 이상 반응
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 간 이상(

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
  • 발진
증상 26개 더 보기
  • 근육병증
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 혈뇨
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 가슴불편함
  • ALT 증가
  • AST 증가
  • CK 증가
  • 트

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정

포장 단위

28정(14정/PTP포장x2) , 30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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