薬情報

クレタプ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
주식회사제뉴원사이언스
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP包装×2)、30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001670 · 承認 2020.03.11

この製品は2024.12.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。\n維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。\n維持用量は4週またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。\n投与用量は個々の患者の推奨治療目標に

成分

製造会社
주식회사제뉴원사이언스

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症およびさまざまな異常脂質血症の治療に使用されます。原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症で食事療法と運動で調整できない場合に補助的に服用し、同型接合型家族性高コレステロール血症にも使用されます。高コレステロール血症患者において総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、幼児の家族性高コレステロール血症の治療にも役立ちます。また、異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法を補助し、心血管疾患リスク低下にも効果的です。特に、高感度C反応性タンパク質値が高く追加リスク因子を持つ中高年患者において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術リスクを低下させるために使用します。この薬は脂質値を改善し、心血管の健康を保護するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。\n維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。\n維持用量は4週またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。\n投与用量は個々の患者の推奨治療目標に

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が非常に悪い患者、筋肉疾患がある患者、特定の薬と併用している患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。また、筋肉関連の副作用のリスクが高い患者には高用量の投与が禁止されています。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。\nこの薬を服用する際には、肝機能や筋肉の状態を定期的に検査する必要があり、特にアルコールを多く摂取するか、肝疾患の病歴がある場合には注意が必要です。筋肉痛、筋力低下、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、重篤な場合は薬の服用を中止すべきです。\n急性重症疾患があるか、筋肉無力症が現れる場合にもこの薬の使用を中止すべきです。\n他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブレート系薬剤と併用する場合、筋肉の副作用リスクが増加する可能性があります。\n妊娠の可能性のある女性は適切な避妊法を使用すべきであり、妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用すべきではありません。\n過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝および筋肉機能の検査が必要です。\nこの薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。\n最後に、この薬はアジア人において体内濃度が高くなる可能性があるため、用量決定時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、重度の浮腫(腫れ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、発疹、筋肉病症、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ症状、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房症、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、ALT増加、AST増加、CK増加、トリグリセリド増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。\nこのように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP包装×2)、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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