药品信息
纳尔逊加巴喷丁胶囊100毫克

纳尔逊加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
韩国奈尔森制药有限公司
外观
白色或灰白色粉末装填的上下两片白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001491 · 申报 2020.03.03 · 医保编码 656702070

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法和疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
韩国奈尔森制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 伴随二次全身症状的简单部分性发作
  • 伴随二次全身症状的复杂部分性发作
  • 部分性发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物主要用于癫痫的治疗。在13岁及以上青少年或成人中,作为单独疗法控制简单或复杂部分性发作,并且在3岁及以上儿童或成人中,也可作为辅助疗法使用。此外,对神经病理性疼痛的缓解也有效。总结来说,此药用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法和疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然尚无出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 — 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,若出现情绪或行为异常,请立即告知医生。 若突然停药可能导致癫痫发作加剧或持续的癫痫状态,请务必按医生指示逐渐减少剂量。 本药可能引起胰腺炎等严重副作用,若出现持续的上腹部疼痛或呕吐症状,请立即停药并去医院。 特别是3岁以上、12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应,请注意。 本药与麻醉药物或中枢神经系统抑制剂一起服用可能导致嗜睡、呼吸抑制、昏迷等症状,因此必须在医生指导下使用最小剂量并限期短期使用。 对于对本药过敏的患者、急性胰腺炎患者、特定类型发作患者和乳糖不耐受患者,应避免服用。 肾功能不全患者或老年人,精神病病史患者,怀孕或计划怀孕的女性及哺乳期女性必须谨慎使用本药。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、记忆力减退、运动协调障碍等副作用,因此需注意驾驶或操作危险机械。 已报告体重增加、视力异常、皮疹等各类副作用,若出现异常症状,请及时咨询医疗人员。 孕期可能会影响胎儿,怀孕可能性 female 在治疗期间务必使用有效避孕措施,若怀孕请与医生沟通。 哺乳期女性应注意本药可能会分泌到乳汁,因此重要与医生咨询是否应继续授乳。 本药可能会出现戒断症状,因此不要突然停药,应根据医生指示逐渐减少剂量。 服用期间与其他药物或酒精有潜在相互作用,请务必告知医疗人员目前所服用的药物或酒精饮用情况。 请将本药存放在儿童接触不到的地方,并尽量保存在原包装中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情感不稳定
  • 仇恨
  • 思维异常
  • 运动过度
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
再查看 245 项症状
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉痛
  • 记忆丧失
  • 运动失调
  • 错乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单一收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 从发
  • 先天性弱视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 膨胀
  • 食欲减退
  • 牙龈炎
  • 紫色斑点
  • 关节痛
  • 运动过度症
  • 反射运动异常
  • 感觉异常
  • 不安
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 假性克鲁普
  • 声音嘶哑
  • 由事故引起的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口腔干燥
  • 行走异常
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 从发
  • 思维异常
  • 胸痛
  • 软组织炎
  • 颈部疼痛
  • 过敏反应
  • 膿腫
  • 寒战
  • 体味
  • 囊肿
  • 腹主动脉瘤
  • BUN水平异常
  • 骨盆痛
  • 脓血症
  • 体重减轻
  • 痛风
  • 低血糖
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节膨胀
  • 阳性Romberg测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋炎
  • 收缩
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦境异常
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌张力异常
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 昏迷
  • 小脑功能异常
  • 阳性巴宾斯基征
  • 位觉减退
  • 脑膜下血肿
  • 无感情
  • 幻觉
  • 性欲减退
  • 焦虑
  • 精神分裂症
  • 身体认知障碍
  • 以上症状
  • 急性膀胱炎
  • 耳鸣
  • 失聪
  • 耳痛
  • 针灸
  • 耳炎
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 血管充血
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 眼痛
  • 眼底微出血
  • 视网膜静脉血栓
  • 味觉丧失
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 停经
  • 月经异常
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无节奏
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾功能衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 遗尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸痛
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳炎
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 耳塞
  • 结膜充血
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 眼痛
  • 眼底微出血
  • 视网膜静脉血栓
  • 味觉丧失
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道单孢菌
  • 乳腺疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎充血
  • 女性乳房发育
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 紧迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 血清肌酸激酶增高
  • 橫纹肌溶解
  • 急性肾功能衰竭
  • 荨麻疹
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高血糖症
  • 低血糖症
  • 乳腺肥大
  • 胸痛
  • 中毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随的药物皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型乳腺症
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 全身反应包括过敏
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 肝营养不良
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜综合症
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免空气或潮湿的影响。保存温度应保持在1至30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装填的上下两片白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。