ネルソンガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に軽減できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 — 必要に応じて1日体重 kg あたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 突然服用を中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければなりません。 この薬は膵炎のような重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部痛や嘔吐症状が現れた場合は直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動といった神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を併用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、必ず医師と相談の上、最小用量で短期間だけ使用する必要があります。 この薬に過敏症があるか急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴がある人、妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 服用時にはめまい、眠気、記憶力低下、運動調整障害などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 体重増加、視力異常、皮膚発疹など様々な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は治療中に必ず効果的な避妊法を使用し、妊娠した場合は医師に相談すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の可否について医師に相談することが重要です。 この薬は禁断症状が出る可能性があるため、突然中止せずに医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 服用中には他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性があるため、現在服用中の薬やアルコール摂取について必ず医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶