药品信息

美加非布片80毫克(非布司他)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
非布司他›80mg / 1片
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
淡黄色至黄色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001229 · 批准 2020.02.20

该产品已于2024.07.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗痛风患者的慢性高尿酸血症
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,每次40mg或80mg。 本品起效非常迅速,因此应在2周后复查血清尿酸浓度。治疗目标是将血清尿酸浓度降低并维持在6 mg/dL(357 μmol/L)以下。 2. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)使用本品的安全性和有效性尚未得到充分评估。 3. 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者无需特别调整剂量。关于中度肝功能损害患者,仅有有限的相关信息;重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用本品的有效性和安全性尚未研究。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

治疗痛风患者的慢性高尿酸血症

  • 慢性高尿酸血症
查看批准原文

本药用于治疗痛风患者的慢性高尿酸血症。高尿酸血症是指血液中尿酸浓度异常升高,可以引发痛风发作或关节炎,因此控制尿酸水平非常重要。本药通过降低尿酸水平帮助缓解痛风症状和预防并发症。因此,本药用于慢性高尿酸血症的控制和痛风管理。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品可与食物同服或空腹服用,每日1次,每次40mg或80mg。 本品起效非常迅速,因此应在2周后复查血清尿酸浓度。治疗目标是将血清尿酸浓度降低并维持在6 mg/dL(357 μmol/L)以下。 2. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/min)使用本品的安全性和有效性尚未得到充分评估。 3. 肝功能损害患者 轻度和中度肝功能损害患者无需特别调整剂量。关于中度肝功能损害患者,仅有有限的相关信息;重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者使用本品的有效性和安全性尚未研究。

注意事项

本药在给予心血管疾病患者时可能增加心血管死亡风险,因此有心血管疾病病史的患者需慎重使用。 对本药成分有过敏反应的患者,或正在服用某些特定药物(如美法仑、阿扎胞苷)的患者,以及有乳糖不耐症等特定遗传病的患者不得使用。 有肝病病史或甲状腺功能异常的患者、心力衰竭患者等在使用本药时需定期进行肝功能检查和甲状腺功能检查并保持谨慎。 本药可能出现肝功能异常、腹泻、头痛、皮疹、疲劳、头晕等副作用,若出现肝功能障碍症状,应立即停药并接受检查。 急性痛风发作时不应开始使用本药,即使出现痛风发作也不要停药,要适当管理。 如有心血管症状或异常反应,应立即告知医务人员并仔细观察。 本药可能导致嗜睡、头晕等症状,因此在驾驶或操作危险机械时应当小心。 可能与某些药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是应避免与美法仑、阿扎胞苷共同使用。 怀孕或哺乳期女性建议不使用本药。 未满18岁的儿童缺乏使用经验,不应使用;老年人无需特别调整剂量,但需保持谨慎。 虽未有特殊的过量报告,但若出现症状应接受适当的治疗。 本药应放在儿童无法接触的地方保存,无需特殊的保存条件。

副作用

肝功能异常,头晕,腹泻,头痛,皮疹,恶心,疲劳,关节痛,四肢疼痛,痛风,肌肉痛,瘙痒,呼吸困难,贫血,特发性血小板减少紫癜,白细胞增多症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症,脾肿大,血小板减少症,心绞痛,心房颤动,心房扑动,心脏杂音,心电图异常,心悸,动脉性心动过速,频脉,听力下降,耳鸣,眩晕,视力模糊,腹部膨胀,腹痛,便秘,口干,消化不良,腹胀,排便次数增加,胃炎,胃食管反流病,胃肠不适,牙龈痛,呕血,过多盐酸症,血便,口腔溃疡,胰腺炎,胃溃疡,呕吐,无力,胸痛,胸部不适,水肿,情感异常,行走障碍,流感样症状,疼痛,口渴,胆石症,糖尿病,肝脂肪变性,肝炎,肝肿大,过敏,带状疱疹,食欲减退,食欲下降,食欲增加,脱水,糖尿病,高胆固醇血症,高脂血症,高三酸甘油脂血症,低钾血症,体重下降,体重增加,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛,肌肉单收缩,肌肉粘连,肌力减弱,肌骨疼痛,肌肉强直,味觉变化,平衡异常,脑血管事故,吉兰-巴雷综合征,头痛,部分性瘫痪,感觉减退,嗅觉减退,热灼伤,嗜睡,精神障碍,偏头痛,感觉异常,嗜睡,暂时性缺血发作,颤抖,焦虑,不安,抑郁,失眠,兴奋性,性欲减退,神经敏感,惊恐发作,人格变化,血尿,肾结石,频尿,蛋白尿,肾衰竭,肾功能不足,尿急,尿失禁,乳房疼痛,阳痿,女性乳腺增生,支气管炎,咳嗽,呼吸困难,流鼻血,鼻腔干燥,鼻窦分泌过多,咽喉肿胀,气道瘀血,打喷嚏,喉咙刺激,上呼吸道感染,脱发,血管性水肿,皮肤炎,皮肤荨麻疹,紫癜,湿疹,毛发变色,毛发生长异常,出汗过多,皮肤剥离,点状出血,光敏感,瘙痒,紫癜,皮肤变色,色素沉着变化,皮肤病变,腋臭异常,荨麻疹,潮红,面部潮红,高血压,低血压,活性部分凝血酶原时间延长,肌酐增加,碳酸氢盐减少,钠增加,脑电图异常,葡萄糖增加,胆固醇增加,三酸甘油脂增加,淀粉酶增加,钾增加,甲状腺刺激激素增加,血小板减少,血细胞比容降低,血红蛋白减少,MCV增加,红细胞减少,肌酐增加,血中尿素增加,血中尿素肌酐比率增加,CPK增加,ALP增加,LDH增加,PSA增加,尿排出量增加,尿排出量减少,淋巴细胞数量减少,中性粒细胞数量减少,白细胞数量增加,白细胞数量减少,血液凝固检查异常,低密度脂蛋白增加,凝血酶原时间延长,尿管,尿液中白细胞阳性,尿液中蛋白阳性,淤伤,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解,急性过敏反应,休克,严重过敏反应,过敏反应,嗜酸细胞增多,全身症状,发热,血液系统障碍,肾脏损害,肝损害,肝衰竭,黄疸,肝损害,无粒细胞症,横纹肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在容器中,以保护其免受空气和湿气的影响,建议保存于摄氏1度至30度的室温环境中。这样储存可保持药物的效力。

外观·包装

外观

淡黄色至黄色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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