薬情報

メガフェブク錠80ミリグラム(フェブキソスタット)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社エルアンドシーバイオ
外形
淡い黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001229 · 承認 2020.02.20

この製品は2024.07.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
痛風患者における慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しか得られておらず、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
株式会社エルアンドシーバイオ

効能・効果

痛風患者における慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、痛風患者における慢性の高尿酸血症を治療するために使用されます。高尿酸血症は血液中の尿酸濃度が異常に高くなり、痛風発作や関節炎を引き起こす可能性があるため、その管理は重要です。この薬は尿酸値を低下させることにより、痛風の症状緩和と合併症予防に貢献します。したがって、慢性高尿酸血症の管理および痛風の治療のためにこの薬を使用します。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者については限られた情報しか得られておらず、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管疾患のある患者に投与する際、心血管系の死亡リスクが増加する可能性があるため、心血管疾患の既往歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬の成分に過敏症があるか、特定の薬剤(メルカプトプリン、アザチオプリン)を服用中の患者、および乳糖不耐症など特定の遺伝性疾患のある患者には使用してはいけません。 肝疾患の既往歴がある場合や甲状腺機能の異常がある患者、心不全患者などは、この薬を投与する際に定期的に肝機能検査と甲状腺機能検査を実施し、注意する必要があります。 この薬は肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、めまいなどの副作用が現れる可能性があり、肝機能低下の症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、検査を受ける必要があります。 急性痛風発作があるときは、この薬の投与を開始せず、痛風発作がある場合でも投与を中止せず、適切に管理する必要があります。 心血管系の症状や異常反応が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気やめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作を行う時には注意してください。 特定の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があり、特にメルカプトプリン、アザチオプリンとの併用は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。 18歳未満の小児には使用経験がないため、投与しないでください。また、高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、注意が必要です。 過剰摂取に関しては特別なケースは報告されていませんが、症状に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢痛、痛風、筋肉痛、かゆみ、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎赤血球減少症、脾腫、低血小板症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、動悸、徐脈、頻脈、聴覚障害、耳鳴り、めまい、視力障害、腹部膨満感、腹痛、便秘、口腔乾燥、消化不良、腹部膨満、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯肉痛、吐血、過剰塩酸症、血便排出、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、痛み、喉の渇き、胆石症、糖尿病、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高中性脂肪血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉痙攣、筋肉単一収縮、筋肉狭窄、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分不全麻痺、感覚低下、嗅覚低下、熱孔梗塞症、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、一過性脳虚血発作、震え、焦燥、不安、鬱、眠れない、興奮性、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎石症、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能低下、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性型乳房症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、咽頭刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚充血、斑点出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、発汗過多、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑症、皮膚変色、色素沈着変化、皮膚病変、腋臭異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度脂蛋白増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重篤なアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身症状、発熱、血液学的障害、腎障害、肝障害、肝不全、黄疸、肝障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄~黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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