多泽润片15毫克(达可替尼水合物)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次45 mg，口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 应告知患者每天在同一时间服药。如患者呕吐或漏服，不应补服额外剂量；应在次日规定时间服用处方剂量。 推荐起始剂量：45 mg，首次减量：30 mg，第二次减量：15 mg（每日1次） 在评估诊断间质性肺病/间质性肺炎期间，暂时停用本品。确诊间质性肺病/间质性肺炎后，永久停用本品。 1级腹泻无需调整剂量。首次出现腹泻时，开始使用止泻药（如洛哌丁胺）。腹泻期间应充分口服补液。 对于2级腹泻，使用止泻药（如洛哌丁胺）并充分口服补液；若24小时内未改善至1级或以下，则暂时停用本品。恢复至1级或以下后，可按原剂量恢复本品治疗，或考虑降低一个剂量级别。 对于3级及以上腹泻，暂时停用本品。使用止泻药（如洛哌丁胺）并充分口服补液，或根据需要静脉补充液体或电解质。恢复至1级或以下后，降低一个剂量级别恢复服用本品。 对于1级皮疹或红斑性皮肤，无需调整剂量。开始相应治疗（例如抗生素、局部用糖皮质激素及润肤剂）。 对于1级剥脱性皮肤，无需调整剂量。开始相应治疗（例如口服抗生素及局部用糖皮质激素）。 对于2级皮疹、红斑性或剥脱性皮肤，无需调整剂量。开始或加强相应治疗（例如口服抗生素及局部用糖皮质激素）。 尽管接受治疗，若2级皮疹、红斑性或剥脱性皮肤状态持续72小时，则暂时停用本品。恢复至1级或以下后，可按原剂量恢复本品治疗，或考虑降低一个剂量级别。 对于3级及以上皮疹、红斑性或剥脱性皮肤，暂时停用本品。开始或继续相应治疗和/或给予追加治疗（例如广谱口服或静脉抗生素及局部用糖皮质激素）。恢复至1级或以下后，降低一个剂量级别恢复本品治疗。 对于1级或2级毒性，无需调整剂量。 对于3级及以上毒性，暂时停用本品，直至症状消退至2级或以下。恢复后，降低一个剂量级别恢复本品治疗。 本品为口服制剂。片剂应随水吞服，可不受进食影响服用。 轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者使用本品时，无需调整起始剂量。 重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者使用本品时，起始剂量应调整为每日1次30mg。治疗至少4周后，可根据个体安全性和耐受性将剂量增加至每日1次45mg。 轻度或中度肾功能损害（肌酐清除率[CrCl] ≥30 mL/min）患者使用本品时，无需调整起始剂量。重度肾功能损害（CrCl <30 mL/min）患者的资料有限，且无需要血液透析患者的相关资料。因此，这两类患者的推荐剂量尚不明确。

本药可能引起间质性肺疾病或间质性肺炎等严重肺部相关疾病，因此有肺部问题的患者特别需谨慎。 如出现肺部突然症状或加重，应立即停止服用本药并就医。 对本药的主要成分或添加剂过敏的患者，不应服用本药，并且患有乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者也应避免服用。 常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎、手指甲问题、皮肤干燥、食欲下降、眼结膜充血、体重减少、脱发、瘙痒、肝酶水平升高、恶心等。 其中部分副作用可能比较严重，如症状加重需与医疗人员咨询。 尤其腹泻发生率非常高，可能导致脱水，出现腹泻时，重要的是及时采取止泻药和补充足够的水分。 如皮肤出现皮疹或红斑、干燥，可使用保湿剂，必要时接受局部类固醇或抗生素治疗，并建议防晒及穿戴防护服以避免阳光暴晒导致皮肤症状加重。 出现肝功能异常时需定期进行肝功能检查，若肝酶水平大幅上升应立即停药。 本药由肝脏中的特定酶（CYP2D6）代谢，因此与影响该酶的其他药物同服时需谨慎，避免与质子泵抑制剂合用。 用药期间如感到疲倦或有眼部不适，需在驾驶或操作机械时保持警惕。 怀孕或计划怀孕的女性应避免在用药期间受孕，并在用药后持续一段时间内采取避孕措施。 哺乳期间，因本药可能经母乳传播，建议停止哺乳。 本药在儿童中的安全性尚未确认，老年患者则不需特别调整剂量。 超量服用时没有特殊解毒剂，需根据症状进行治疗和辅助疗法。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应放回原包装以防止误用或质量下降。

• 腹泻
• 皮疹
• 口腔炎
• 手足甲病
• 皮肤干燥
• 食欲减少
• 结膜炎
• 体重减轻
• 脱发
• 瘙痒

本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气进入，建议在1度至30度的室温下保存。 如此保存可安全维持药物效力。

外观

蓝色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

内用 - 30片/泡罩