약 정보
메가로수틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

메가로수틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
(주)엘앤씨바이오
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202000698 · 허가 2020.02.06 · 보험 코드 060500240

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
하루 중 아무때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램까지 조절한다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하며 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
만 10세부터 만 17세까지의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량 범위를 투여한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을

성분

제조사
(주)엘앤씨바이오

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 주로 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려울 때 보조적으로 사용합니다. 또한, 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 되며, 죽상동맥경화증의 진행을 지연시켜 심혈관 질환의 위험을 줄입니다. 만 10세 이상 청소년 중 특정 기준에 해당하는 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에서도 식이요법 보조제로 사용 가능합니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 도움을 주며, 심혈관 질환 위험이 높은 성인에서 뇌졸중, 심근경색 등의 위험성을 감소시키는 효과가 있습니다. 이 의약품은 고지혈증과 관련된 다양한 상태를 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

하루 중 아무때나 식사와 상관없이 1일 1회 5밀리그램을 초회용량으로 투여한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램까지 조절한다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하며 최대 1일 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

만 10세부터 만 17세까지의 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자의 경우 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 사이의 용량 범위를 투여한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기 반응이 있거나 간에 문제가 있는 환자, 근육 질환이 있는 환자, 그리고 심한 신장 기능 장애가 있는 환자는 이 약을 복용하면 안 됩니다. 또한 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 않아야 하며, 가임기 여성은 임신하지 않도록 적절한 피임을 해야 합니다. 이 약은 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 하며, 치료 전과 치료 중에 간 기능 검사를 자주 해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 심한 경우 약 복용을 중단할 수도 있습니다. 이 약은 근육병증이나 횡문근융해증 같은 심각한 근육 질환을 일으킬 위험이 있으므로, 신장 기능이 좋지 않거나 갑상선 기능 저하가 있는 환자, 알코올 중독 환자, 70세 이상의 노인 등은 특히 조심해야 합니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이 약을 복용하는 동안에는 간 기능 이상, 근육통, 두통, 소화 불량, 피부 발진 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 이상 증상이 있으면 의사와 상담해야 합니다. 다른 약물과 함께 복용할 때는 상호작용이 발생할 수 있으므로, 병용하는 약물이 있다면 반드시 의사나 약사에게 알려야 합니다. 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항진균제, 일부 항생제, 피브레이트 계열 약물과 병용 시 근육 부작용 위험이 증가할 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 복용하지 말아야 하며, 임신 계획이 있는 여성은 이 약 복용 전에 반드시 의사와 상담해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 즉시 병원에 가서 적절한 치료를 받아야 하며, 간 기능과 근육 효소 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있지만, 어지러움이 있을 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 아시아인에서 혈중 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 식은땀
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 12개 더 보기
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
증상 21개 더 보기
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 관절통증
  • 혈뇨
  • 혈중크레아티닌증가
  • ALT증가
  • AST증가
  • CK증가
  • 두통
  • 어지러움
  • 가슴통증
  • 기침

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과가 잘 유지되고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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