药品信息
美加罗苏汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

美加罗苏汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
粉色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000698 · 批准 2020.02.06 · 医保编码 060500240

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标单独调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇值、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药物主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在膳食和运动调节难以控制时的辅助治疗。此外,有助于降低家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平,并延缓动脉粥样硬化的进展,从而减少心血管疾病的风险。在10岁以上特定标准的青少年异型家族性高胆固醇血症患者中也可作为膳食辅助剂使用。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者也有帮助,并在心血管疾病风险高的成年人中降低中风、心肌梗塞等的风险。本药物有效改善与高脂血症相关的多种状态。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标单独调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在特定患者中使用。 例如,对本药物过敏或有肝脏问题的患者、有肌肉疾病的患者,以及严重肾功能障碍的患者不应服用本药物。此外,孕妇或哺乳期的女性不应使用该药物,育龄女性应采取适当的避孕措施避免怀孕。 对大量饮酒或有肝病病史的患者应谨慎使用本药物,并在治疗前及治疗过程中定期进行肝功能检查。 出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状时,应立即告知医生,严重时可停止药物。 本药物可能导致肌病或横纹肌溶解症等严重肌肉疾病,因此,肾功能不佳或有甲状腺功能减退的患者、酗酒者、70岁以上的老年人等应特别小心。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症患者最好不要服用。 在服用本药物期间,可能出现肝功能异常、肌肉疼痛、头痛、消化不良、皮疹等副作用,如果有异常症状应咨询医生。 在与其他药物共用时可能会发生相互作用,因此如有合并用药,请务必告知医生或药剂师。 特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、部分抗生素、纤维酸类药物合用时,肌肉副作用风险可能增加。 孕妇或哺乳期的女性不应服用本药物,计划怀孕的女性在服用前应务必咨询医生。 过量服用没有特效解毒剂,因此应立即就医并接受适当治疗,同时需监测肝功能及肌肉酶水平。 本药物已知不会对驾驶或机械操作能力产生重大影响,但可能会引起头晕,应谨慎对待。 最后,本药物在亚裔人群中的血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

  • 包括血管性水肿在内的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 45 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌痛
  • 肌病
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 鳞状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 膀胱出血
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应放置在密闭容器中存放。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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