药品信息

美卡格列米特片2/500毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
格列美脲›2mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
(주)엘앤씨바이오
外观
白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202000590 · 批准 2020.02.04

该产品已于2024.07.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药物应在餐前或与餐一起每日服用1~2次。根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性,可以调整剂量,并需进行适当的血糖监测。通常以低剂量开始治疗,考虑患者当前正在服用的药物和血糖水平进行剂量调整。在临床试验中,初始每日剂量是格列美脲/盐酸二甲双胍2mg/500mg,根据血糖监测的结果逐步增加到格列美脲/盐酸二甲双胍8mg/2000mg。单药格列美脲一般在每日剂量达到4mg以上时,再增加剂量几乎没有额外效果,但部分患者通过增加至6mg(或8mg)获得了更好的代谢控制。作为联合疗法的替代疗法时,需依据当前联合用药的格列美脲和盐酸二甲双胍的用法用量给药。即使前次服药遗漏,下一次服药也不可超量服用。

成分

生产厂家
(주)엘앤씨바이오

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 非胰岛素依赖型糖尿病
查看批准原文

本药物可用于非胰岛素依赖型糖尿病,即2型糖尿病患者配合饮食和运动疗法使用。特别是在单独使用格列美脲或二甲双胍未能充分控制血糖的情况下,可以提供帮助。此外,本药物也可作为格列美脲和二甲双胍联合疗法的替代治疗。该药物有效控制血糖水平,帮助改善糖尿病状态。

服用方法

成人服用量

本药物应在餐前或与餐一起每日服用1~2次。根据每位患者的当前治疗方案、有效性和耐受性,可以调整剂量,并需进行适当的血糖监测。通常以低剂量开始治疗,考虑患者当前正在服用的药物和血糖水平进行剂量调整。在临床试验中,初始每日剂量是格列美脲/盐酸二甲双胍2mg/500mg,根据血糖监测的结果逐步增加到格列美脲/盐酸二甲双胍8mg/2000mg。单药格列美脲一般在每日剂量达到4mg以上时,再增加剂量几乎没有额外效果,但部分患者通过增加至6mg(或8mg)获得了更好的代谢控制。作为联合疗法的替代疗法时,需依据当前联合用药的格列美脲和盐酸二甲双胍的用法用量给药。即使前次服药遗漏,下一次服药也不可超量服用。

注意事项

本药物可能引起严重的乳酸性酸中毒或低血糖,尤其在肾功能急剧下降时风险较高。 发生脱水状态时,应暂时停止该药物的使用并咨询医生。此外,同时使用可能影响肾功能的其他药物时需注意。由于可能增加心血管死亡率,因此必须充分理解本药物与其他疗法的风险和利益。 绝对不应给予胰岛素依赖型糖尿病患者、急性代谢性酸中毒患者、严重肝脏或肾功能损害患者、孕妇或哺乳期女性。 用药初期低血糖风险较高,营养状态不佳或饮食不规律的患者、过量饮酒的患者、肾脏或肝功能受损的患者需特别小心。 本药物可能引发腹泻、恶心、呕吐等消化系统症状,通常在初期是暂时的。但是,如果这些症状严重或持续,应咨询医生。 可能出现过敏反应,出现荨麻疹或呼吸困难等情况时,应立即通知医疗人员。 可能发生血液学异常、维生素B12缺乏,因此需要定期进行血液检查和维生素B12水平监测。 该药通过肾脏排泄,因此需定期检查肾功能,若肾功能下降应停止给药或调整剂量。 由于与其他药物具有可能的相互作用,使用期间需向医疗人员报告所有正在服用的药物,并密切观察血糖变化。 在怀孕或哺乳期间,应避免使用本药物,建议改为胰岛素治疗。 对儿童和老年人需特别谨慎,尤其老年人需根据肾功能下降调整剂量并进行监测。 过量使用可能导致严重副作用,如低血糖或乳酸性酸中毒,应立即接受医疗人员的治疗。 在服用本药物期间,应保持规律的饮食和锻炼,同时定期进行血糖和肾功能检查。 操作车辆或机械时,需注意低血糖或高血糖引起的注意力下降。 将药物放在儿童触及不到的安全地方,并建议不转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、低血压或严重过敏反应、严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼睛粘膜疼痛、严重皮肤不良反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛黄疸、全身乏力、肝脏异常、突发和极为严重的头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、严重肾脏损害

轻微副作用

恶心、呕吐、腹胀、食欲减退、消化不良、便秘、腹痛、不愉快的金属味、视觉障碍、红斑、瘙痒、皮疹、腹泻、腹胀、心悸、头晕、血液学异常(血小板减少症、白细胞减少症、溶血性贫血、红细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症)、肝内酶升高、肝功能损害(胆汁分泌障碍、肝炎)、肝炎、过敏性血管炎、皮肤光敏感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封的容器中,以防止空气进入,并在室温1度至30度之间存放。这样可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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