药品信息

奥塞隆胶囊3.0毫克(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1片
生产/进口商
哈源制药(株)
外观
含有白色-米黄色粉末的上、下部分橙色硬胶囊
包装
28胶囊/盒[(14胶囊/PTP*2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201908542 · 批准 2019.12.19

该产品已于2024.12.19变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少连续服用2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg,每日2次。继续增加剂量时,先给予每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用1次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明3~12mg/日,每日2次。(每次给予1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增量:每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不应给予本品。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
哈源制药(株)

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阶段的阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少连续服用2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg,每日2次。继续增加剂量时,先给予每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可停用1次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明3~12mg/日,每日2次。(每次给予1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增量:每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不应给予本品。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者。严重肝功能下降的患者也不应服用本药。 曾经使用该药后出现过敏性接触性皮炎等反应的患者也应谨慎。 患有心脏疾病或有胃溃疡病史的患者、哮喘或慢性阻塞性肺病的患者应谨慎使用本药。患有尿潴留或癫痫病史的患者也要小心。 同时,有与帕金森病相关的运动障碍的患者在服用本药时也需注意。 服用本药后,胃肠道副作用如恶心、呕吐、腹泻等常见,特别是在服用初期或增加剂量时更为明显。 女性患者比男性更容易经历胃肠道副作用和体重减轻。 还报告有头晕、头痛、嗜睡、不安、焦虑等神经系统和精神方面的副作用。 心跳减慢的心动过缓或心律失常等心血管异常也可能偶尔出现,因此需注意。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与麻醉剂、肌肉松弛剂、胆碱药物共同使用时应咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药之前必须咨询医生。 由于未确认其在儿童中的安全性和有效性,不推荐用于儿童。 过量服用可能出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、颤抖、心动过缓、混乱等症状,在严重的情况下可能危及生命,因此应立即就医。 在服用本药期间定期检查体重变化,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 将药物保存在儿童接触不到的地方,并注意不要转移到其他容器中。

副作用

  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 忧郁
  • 幻觉
  • 头晕
再查看 71 项症状
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食管破裂
  • 出汗增多
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠
  • 摔倒
  • 体重下降
  • 异常肝功能检查结果
  • 皮肤粘膜综合征
  • 震颤
  • 运动迟缓
  • 运动障碍
  • 齿轮样强直
  • 运动减退
  • 心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 出汗增多
  • 行走障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 脑病
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸抑制
  • 肌肉无力
  • 晕厥
  • 倦怠
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动态功能障碍综合征
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 感知异常
  • 性格障碍
  • 蹲姿困难
  • 精神错乱
  • 昏迷
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放在密闭容器中。最佳保存温度为1度至30度之间的室温。如此储存可确保药物的效果和安全性持久。

外观·包装

外观

含有白色-米黄色粉末的上、下部分橙色硬胶囊

包装单位

28胶囊/盒[(14胶囊/PTP*2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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