オセロンカプセル3.0ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をおいて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をおき、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。肝機能が重度に低下している患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬を使用中に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎などの反応が現れたことがある患者も注意が必要です。 心疾患がある患者や胃潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患がある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。尿閉や発作の病歴がある患者も注意が必要です。 また、パーキンソン病に関連した運動障害がある患者もこの薬服用時に注意が必要です。 この薬を服用すると、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が一般的に発生する可能性があります。これらの症状は、特に服用初期や用量を増やすときにより顕著に現れます。 女性患者は男性よりも消化器系の副作用や体重減少をより頻繁に経験する可能性があります。 めまい、頭痛、眠気、不安、焦燥感などの神経系および精神系の副作用も報告されています。 心拍数が遅くなる徐脈や心臓不整脈などの心血管系の異常も稀に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬や筋弛緩薬、コリン作動薬と一緒に使用する場合は担当医と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。 小児に対する安全性や有効性は確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、振戦、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は命に関わることがあるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用している間は体重の変化を定期的に確認し、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色-微黄の粉末が入った上部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTP*2)]