薬情報
デュカロ錠30/5/10ミリグラム(ピマサルタンカリウム、アムロジピン、ロスバスタチン)

デュカロ錠30/5/10ミリグラム(ピマサルタンカリウム、アムロジピン、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フィマサルタンカリウム三水和物顆粒›75mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›6.94mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령
外形
緑色の五角形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3]
承認状況
正常

品目基準コード 201907897 · 承認 2019.11.13 · 保険コード 641907380

要約

主な用途
本態性高血圧及び異常脂質血症(高コレステロール血症など)の治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 ピマサルタン/アムロジピン複合剤の場合、 - 30/5ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法で血圧が十分に管理されていない患者に投与します。 - 30/10ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法または30/5ミリグラムで
小児服用量
18歳未満の小児及び青年患者に対する安全性及び有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

本態性高血圧及び異常脂質血症(高コレステロール血症など)の治療効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異形接合型家族性高コレステロール血症、複合型異常脂質血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患リスク因子、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早発性冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

本薬は、ピマサルタンとアムロジピンの複合剤で、血圧調整が十分でない本態性高血圧患者に使用します。また、ロスバスタチンは、高コレステロール血症及び異常脂質血症を調整する必要がある患者に使われます。ロスバスタチンは、食事療法及び運動で調整できない高コレステロール血症及び異常脂質血症の管理に役立ち、特に動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患のリスクを減少させるのに効果的です。また、心筋梗塞、脳卒中、血管再形成術後の再発リスク減少にも寄与します。したがって、本薬は高血圧と高脂血症を同時に管理し、心血管健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 ピマサルタン/アムロジピン複合剤の場合、 - 30/5ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法で血圧が十分に管理されていない患者に投与します。 - 30/10ミリグラム:ピマサルタン30ミリグラム単独療法または30/5ミリグラムで

小児服用量

18歳未満の小児及び青年患者に対する安全性及び有効性は確立されていない。

注意事項

本薬は妊娠中、特に妊娠2期及び3期に服用すると胎児及び新生児に深刻な障害または死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 本薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や特定の肝障害、腎障害、筋疾患がある場合は服用すべきではありません。 血圧が低すぎる患者、血液量が不足している患者、腎機能が低下した患者、高齢者などは本薬を服用する際に注意が必要であり、状況を頻繁に観察する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱まりの症状が現れた場合、直ちに医師に相談すべきであり、重篤な場合は薬の服用を中止するべきです。 本薬は肝臓や腎臓に影響を与える可能性があるため、服用前及び服用中に肝機能及び腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠予定の女性は必ず医師に相談し、適切な避妊方法を使用すべきです。 授乳中の場合、本薬は母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか医師に相談して服用の可否を決定するべきです。 過量服用時には低血圧、心拍異常などが現れる可能性があり、即時の医療措置が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないようにします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血清クレアチンキナーゼ増加(筋病症のリスク)、血管浮腫を含む過敏反応(重篤なアレルギー反応)、蕁麻疹(重篤なアレルギー反応)、血小板減少症、急性腎不全、慢性腎不全、腎盂腎炎、黄疸(肝障害)、肝炎、急性肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群(重篤な皮膚異常反応)、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)(重篤な皮膚異常反応)、横紋筋融解

軽度の副作用

吐き気、末梢浮腫、鼻咽頭炎、インフルエンザ、めまい、本態性振戦、発疹、かゆみ、頭痛、無力感、異物感、肝酵素値上昇、血小板数減少、血清クレアチンキナーゼ増加、咳、筋収縮、筋骨格緊張、顔面紅潮、勃起不全、消化不良、嘔吐、上腹部痛、顔面浮腫、排尿障害、不眠、紅潮、頭痛、体位性めまい、顔面紅潮、排尿障害、不眠、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し、品質の変化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

緑色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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