雷维埃匹尔片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和液剂经口服用，可不受进食影响，并以足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。如果由口服改为静脉给药，或由静脉改为口服给药，无需调整剂量即可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 成人及16岁以上青少年 起始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 辅助治疗 1.部分性发作 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 2. 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上） 本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未研究。 3. 原发性全面性强直-阵挛发作（12岁以上） 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未得到充分研究。 4. 肾功能不全患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 使用下表需要患者的肌酐清除率(CLCr,ml/min)值；成人可根据血清肌酐(mg/dl)水平使用以下公式计算。 此后，根据体表面积(BSA)按如下方式调整CLcr。 肾功能不全成人患者的剂量调整方法 正常：≧ 80 ml/min/1.73m2，每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度：50-79 ml/min/1.73m2，每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度：30-49 ml/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度：< 30 ml/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)：- ml/min/1.73m2，每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 6. 儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用液剂。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。 7. 老年患者（65岁以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。使用有效的最低剂量。体重50kg以上儿童的剂量与成人剂量相同。 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议以100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法 · 用量与成人相同。 3. 原发性全面性强直-阵挛发作（12岁以上） 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日低于60mg/kg剂量的疗效尚未得到充分研究。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 肾功能不全儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常：≧ 80 ml/min/1.73m2，10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度：50-79 ml/min/1.73m2，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度：30-49 ml/min/1.73m2，5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度：< 30 ml/min/1.73m2，5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者：--，10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。

本药用于癫痫治疗，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此如有情绪或行为变化，需立即告知医务人员。 本药经常可能出现嗜睡、疲劳、运动协调障碍、行为异常等神经精神方面的不良反应，尤其在给药初期的前4周内可能表现得较为明显。 如突然停药，可能会使发作加重，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 对本药有过敏反应的患者不得使用，肾脏或肝功能受损的患者可能需要调整剂量。 此外，可能出现血细胞数减少的不良反应，如有发热或虚弱等症状应进行血液检查。 本药可能引发精神病性症状、攻击性、不安、抑郁等行为变化，如出现上述症状需立即咨询医务人员。 在初始给药时或剂量增加时发作可能会加重，因此需谨慎，心脏病患者或有QT间期延长风险的患者也应谨慎使用。 服用期间可能出现嗜睡或头晕，驾驶或操作机械时需谨慎，特别是在治疗初期或剂量调整时需更为小心。 怀孕期间使用本药可能会影响胎儿，因此有怀孕计划或怀孕的女性必须咨询医生，哺乳期间本药也可能通过母乳传递给婴儿，因此需要暂停哺乳或重新考虑用药。 对于儿童，1个月以下婴儿的安全性尚未得到确认，4岁以下儿童应使用液体制剂替代片剂。 老年人可能存在肾功能受损，因此应谨慎决定剂量，并且发生不良反应的风险较高。 过量服用时可能出现嗜睡、烦躁、攻击性、意识下降、呼吸减弱等，因无特效解毒药，可能需要针对症状的治疗和血液透析等。 本药与其他药物的相互作用较少，但与某些药物共同使用可能会影响血药浓度，因此告知医生当前服用的药物非常重要。 服用时需确保放在儿童不能接触的安全地方，避免将药物转移至其他容器，以免造成意外风险和质量下降。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，困倦，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力症，运动失调，异常步态，精神病症状，幻觉，精神病性抑郁症，攻击，焦虑，愤怒，烦躁，情感麻木，异人症，情感不稳定，敌意，过敏性，自杀企图，自杀观念，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪变化，情绪波动，拒绝症，妄想行为，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，和谐运动不能，注意力障碍，记忆损伤，运动过度症，失眠，神经敏感，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，受伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，意识降低，呼吸抑制，昏迷，烦躁，意识降低

本药应密封保存在不暴露于空气或湿气的容器中。建议的储存温度为摄氏1度到30度之间的室温。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶