药品信息
雷维埃匹尔片250毫克(左乙拉西坦)

雷维埃匹尔片250毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›250mg / 1片
生产/进口商
株式会社贾纽源科学
外观
蓝色椭圆形涂层片
包装
120片/瓶, 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907532 · 批准 2019.10.28 · 医保编码 671706210

核心摘要

主要用途
单药治疗(部分性发作),辅助治疗(部分性发作、肌阵挛发作等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
薄膜衣片和液剂经口服用,可不受进食影响,并以足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量,每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。如果由口服改为静脉给药,或由静脉改为口服给药,无需调整剂量即可直接更换给药途径;每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 - 成人及16岁以上青少年:起始剂量为250mg,每日2次;2周后增加至500mg,每日2次。根据临床反应,可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg,每日2次],最大剂量为每日3000mg[每日2次,每次1500mg]。 辅助治疗 - 部分性发作,成人(18岁以上):本品起始剂量为500mg,每日2次。根据临床反应和耐受性,可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg,每日2次],最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,成人(18岁以上):本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次,每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg,每日2次],直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg,每日2次]。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能不全成人患者:正常,≧ 80,每次剂量500-1,500mg,每日2次(间隔12小时) 轻度,50-79,每次剂量500-1,000mg,每日2次(间隔12小时) 中度,30-49,每次剂量250-750mg,每日2次(间隔12小时) 重度,< 30,每次剂量250-500mg,每日2次(间隔12小时) 终末期肾病透析患者(1),-,每次剂量500-1,000mg,每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此,肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时,建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者(65岁以上):建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。
儿童服用量
辅助治疗 - 部分性发作,体重≥50kg的青少年(12~17岁):本品起始剂量为500mg/次,每日2次。根据临床反应和耐受性,可每2周至4周增加或减少1000mg/日[500mg/次,每日2次],最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗 - 部分性发作,4岁~11岁儿童及体重不足50kg的12~17岁青少年:起始剂量为10mg/kg/次,每日2次。根据临床反应和耐受性,可增至60mg/kg/日[30mg/kg/次,每日2次];每2周的剂量调整不得超过20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次]。应使用最低有效剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人相同。 体重15-20kg(1):20mg/kg/日(每日2次),300mg-400mg/日[150-200mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),600mg-800mg/日[300-400mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),900mg-1,200mg/日[450-600mg/次,每日2次] 体重20.1-40kg:20mg/kg/日(每日2次),500mg/日[250mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),1,000mg/日[500mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),1,500mg/日[750mg/次,每日2次] 体重40.1-50kg(2):20mg/kg/日(每日2次),1,000mg/日[500mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),2,000mg/日[1,000mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),3,000mg/日[1,500mg/次,每日2次] (1) 对于体重不超过20kg的儿童,建议使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法·用量与成人相同。 辅助治疗 - 儿童患者的肌阵挛发作(12岁以上):本品起始剂量为500mg/次,每日2次。每2周增加1,000mg/日,直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的有效性。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,体重≥50kg的青少年(12-17岁):本品起始剂量为1,000mg/日[500mg/次,每日2次]。每2周增加1,000mg/日[500mg/次,每日2次],直至达到推荐日剂量3,000mg[1,500mg/次,每日2次]。低于3,000mg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,体重不足50kg的12-17岁青少年:本品起始剂量为20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次],直至达到推荐日剂量60mg/kg[30mg/kg/次,每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 ks= 0.45(1岁以下婴儿) ks= 0.55(13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7(青少年男性) 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者:正常,≧ 80,10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度,50-79,10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度,30-49,5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度,< 30,5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者,--,10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议首日给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 由于安全性和有效性数据不足,不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂;1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性,因此不建议使用。

成分

生产厂家
株式会社贾纽源科学

功效・作用

单药治疗(部分性发作),辅助治疗(部分性发作、肌阵挛发作等)

  • 继发性全身性发作
  • 部分性发作
  • 肌阵挛发作
  • 原发性全身强直-阵发发作
查看批准原文

本药物用于治疗癫痫。仅作为单药治疗处方给初次被诊断癫痫的16岁以上患者,尤其是有继发性全身性发作或部分性发作的患者。作为辅助治疗用于症状控制不充分的4岁以上患者的继发性全身性发作和部分性发作治疗。此外,也适用于12岁以上儿童针对肌阵挛癫痫和特发性全身性癫痫的特定发作治疗。在口服给药困难的情况下,也可以用注射剂给药。此药物能有效改善各种癫痫发作症状。

服用方法

成人服用量

薄膜衣片和液剂经口服用,可不受进食影响,并以足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量,每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。如果由口服改为静脉给药,或由静脉改为口服给药,无需调整剂量即可直接更换给药途径;每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 - 成人及16岁以上青少年:起始剂量为250mg,每日2次;2周后增加至500mg,每日2次。根据临床反应,可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg,每日2次],最大剂量为每日3000mg[每日2次,每次1500mg]。 辅助治疗 - 部分性发作,成人(18岁以上):本品起始剂量为500mg,每日2次。根据临床反应和耐受性,可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg,每日2次],最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,成人(18岁以上):本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次,每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg,每日2次],直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg,每日2次]。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能不全成人患者:正常,≧ 80,每次剂量500-1,500mg,每日2次(间隔12小时) 轻度,50-79,每次剂量500-1,000mg,每日2次(间隔12小时) 中度,30-49,每次剂量250-750mg,每日2次(间隔12小时) 重度,< 30,每次剂量250-500mg,每日2次(间隔12小时) 终末期肾病透析患者(1),-,每次剂量500-1,000mg,每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此,肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时,建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者(65岁以上):建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 - 部分性发作,体重≥50kg的青少年(12~17岁):本品起始剂量为500mg/次,每日2次。根据临床反应和耐受性,可每2周至4周增加或减少1000mg/日[500mg/次,每日2次],最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗 - 部分性发作,4岁~11岁儿童及体重不足50kg的12~17岁青少年:起始剂量为10mg/kg/次,每日2次。根据临床反应和耐受性,可增至60mg/kg/日[30mg/kg/次,每日2次];每2周的剂量调整不得超过20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次]。应使用最低有效剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人相同。 体重15-20kg(1):20mg/kg/日(每日2次),300mg-400mg/日[150-200mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),600mg-800mg/日[300-400mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),900mg-1,200mg/日[450-600mg/次,每日2次] 体重20.1-40kg:20mg/kg/日(每日2次),500mg/日[250mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),1,000mg/日[500mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),1,500mg/日[750mg/次,每日2次] 体重40.1-50kg(2):20mg/kg/日(每日2次),1,000mg/日[500mg/次,每日2次];40mg/kg/日(每日2次),2,000mg/日[1,000mg/次,每日2次];60mg/kg/日(每日2次),3,000mg/日[1,500mg/次,每日2次] (1) 对于体重不超过20kg的儿童,建议使用100mg/ml口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法·用量与成人相同。 辅助治疗 - 儿童患者的肌阵挛发作(12岁以上):本品起始剂量为500mg/次,每日2次。每2周增加1,000mg/日,直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的有效性。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,体重≥50kg的青少年(12-17岁):本品起始剂量为1,000mg/日[500mg/次,每日2次]。每2周增加1,000mg/日[500mg/次,每日2次],直至达到推荐日剂量3,000mg[1,500mg/次,每日2次]。低于3,000mg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 辅助治疗 - 原发性全面性强直-阵挛发作,体重不足50kg的12-17岁青少年:本品起始剂量为20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[10mg/kg/次,每日2次],直至达到推荐日剂量60mg/kg[30mg/kg/次,每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 ks= 0.45(1岁以下婴儿) ks= 0.55(13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7(青少年男性) 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者:正常,≧ 80,10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度,50-79,10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度,30-49,5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度,< 30,5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者,--,10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议首日给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 由于安全性和有效性数据不足,不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂;1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性,因此不建议使用。

注意事项

本药物是用于癫痫治疗的药物,在服用期间,自杀冲动或自杀行为的风险可能增加,因此患者及其监护人应仔细观察这些症状。 本药物影响中枢神经系统,可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为改变等精神神经反应,因此应特别注意在治疗开始后的头4周内的症状。 突然停药可能导致发作加剧,因此必须根据医生的指示逐步减少剂量。 如果对本药物的成分或类似药物过敏,则不应使用。 如果出现自杀想法或抑郁症状,应立即告知医生,肾功能不良的患者可能需要调整剂量。 建议定期通过血液检查监测白细胞水平等,如果出现异常行为或攻击性等精神症状,应咨询医生。 初次用药或增加剂量时,发作可能加重,如有此类变化,应迅速与医务人员沟通。 心脏问题或QT间期延长的患者在使用本药物时需要特别注意。 本药物可能引起嗜睡、头痛、眩晕、腹痛、恶心、食欲减退等多种副作用,因此如有异常症状加重,应告知医务人员。 正在怀孕或计划怀孕的女性应充分咨询医生关于本药物的使用。如在哺乳期间,药物可能通过母乳传递,因此可能需要中止哺乳或重新考虑用药。 儿童及老人用药时需特别小心,尤其是儿童应严格按照医生的指示使用剂量和方法。 从事驾驶或操作机械等危险工作时,可能会出现嗜睡或注意力减退,应当小心。 如发生过量,应立即就医接受适当治疗,且没有针对该药物的解毒剂,因此需进行对症治疗。 在保存药物时,应放置于儿童无法接触的地方,并且不应转移至其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力症,精神病症状,攻击,焦虑,愤怒,烦躁,情绪麻木,脱离自我感,情绪不稳定,敌意,过敏性,幻觉,自杀尝试,自杀念头,记忆丧失,协调运动困难,运动失调,注意力障碍,记忆损伤,运动过度,失眠,神经过敏,人格障碍,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,损伤,鼻咽炎,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,舞蹈病,运动异常,感觉异常,嗜睡,步态障碍,癫痫加重,精神障碍,异常行为,混乱状态,恐慌发作,愤怒,谵妄,强迫症,胰腺炎,肝衰竭,肝炎,肝功能检测异常,体重减少,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形性红斑,脱发,肌肉虚弱,全血细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸性细胞增多症,血管性水肿,过敏性休克,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合征,心电图QT延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,强迫症,焦虑,食欲减退,头痛,神经过敏,情绪不稳定,运动过度,神经症,人格障碍,精神病相似行为,妄想行为,幻听,自杀念头,精神分裂症加重,意识下降,呼吸下降,昏迷,心悸,失语,运动障碍,冲动行为,精神运动延迟,水肿,唇炎,腹部膨胀,胃肠道障碍,唾液分泌过多,荨麻疹,脓毒症,肌肉骨骼僵硬,颈痛,频尿症,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿,并应在室温1度至30度之间存放。 通过这种方式存储,可以长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

蓝色椭圆形涂层片

包装单位

120片/瓶, 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。