レピラセタム250mg錠

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増なしに直ちに切り替えることができ、1日総投与量および投与回数は同一に維持する。 単剤療法 - 成人および16歳以上の青年：初回用量は1回250mgを1日2回で開始し、2週間後に1回500mgを1日2回に増量する。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。 併用療法 - 部分発作、成人（18歳以上）：本剤は1回500mgを1日2回で投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法 - 原発性全般強直間代発作、成人（18歳以上）：本剤は1日1,000mg［1回500mg、1日2回］で投与を開始する。2週間ごとに1日1,000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg［1回1,500mg、1日2回］まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害を有する成人患者：正常、≧ 80、1回用量500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度、50-79、1回用量500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度、30-49、1回用量250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度、< 30、1回用量250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1)、-、1回用量500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には初回負荷用量750mgの投与が推奨される。 (2) 透析後に250-500mgの追加用量を投与することが推奨される。 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨される。

小児服用量

併用療法 - 部分発作、体重が50kg以上の青年（12~17歳）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ないし4週ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 併用療法 - 部分発作、4歳~11歳の小児および体重が50kg未満の12~17歳の青年：初回量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量でき、用量変更は2週ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最小用量を服用する。体重が50kg以上の小児の用量は成人用量と同じである。 体重15-20kg(1): 20mg/kg/日(1日2回)、300mg-400mg/日[1回150-200mgずつ1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回)、600mg-800mg/日[1回300-400mgずつ1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回)、900mg-1,200mg/日[1回450-600mgずつ1日2回] 体重20.1-40kg: 20mg/kg/日(1日2回)、500mg/日[1回250mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回)、1,000mg/日[1回500mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回)、1,500mg/日[1回750mg、1日2回] 体重40.1-50kg(2): 20mg/kg/日(1日2回)、1,000mg/日[1回500mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回)、2,000mg/日[1回1,000mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回)、3,000mg/日[1回1,500mg、1日2回] (1) 体重が20kg以下の小児の場合、100mg/ml経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重が50kg以上の小児および青年の用法・用量は成人と同じである。 併用療法 - 小児患者におけるミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 併用療法 - 原発性全般強直間代発作、体重が50kg以上の青年（12-17歳）：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 併用療法 - 原発性全般強直間代発作、体重が50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ks= 0.55 (13歳未満の小児および青年女性) ks= 0.7 (青年男性) 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者：正常、≧ 80、10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 軽度、50-79、10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 中等度、30-49、5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 重度、< 30、5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 末期腎疾患の透析患者、--、10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量を投与することが推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量を投与することが推奨される。 経口製剤は安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、1カ月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤の投与は適用されず、1カ月以上の乳児には液剤を投与すること。 注射剤は16歳未満の小児における安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかんの治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化といった神経精神的異常反応を引き起こす可能性があるため、特に治療開始後の最初の4週間は症状に十分注意を払うべきです。 薬を突然中止すると発作が悪化することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の成分や類似の薬剤にアレルギーがある場合は使用を避けるべきです。 自殺の考えや抑うつ症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせてください。腎機能が良好でない患者は用量調整が必要な場合があります。 定期的に血液検査で白血球数などを確認することが推奨され、異常な行動や攻撃性などの精神的症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 初めて薬を服用する際や用量を増やす際に発作が悪化する可能性があるため、こうした変化があった場合は迅速に医療従事者に相談してください。 心臓に問題がある患者やQT間隔延長がある患者は、当薬服用時に注意が必要です。 この薬は眠気、頭痛、めまい、腹痛、吐き気、食欲不振などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が重い場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬の服用について医師と十分に相談し、授乳中の者は母乳を通じて薬剤が移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を再考する必要があります。 子供や高齢者も服用時には特別な注意が必要であり、特に子供は投与用量と方法について医師の指示を厳格に守る必要があります。 運転や機械操作などの危険な作業を行う場合には、眠気や集中力低下がある可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取が発生した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受けなければならず、この薬に対する解毒剤は存在しないため、症状に応じた対症療法が行われます。 薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 精神病的症状

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

120錠/瓶,30錠/瓶