药品信息

伊济弗鲁散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1袋
生产/进口商
株式会社CTC生物
外观
白色或微黄色的粉末
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201907514 · 批准 2019.10.28

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,治疗时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前服药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已得到最长6周的证实。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每2日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每次服用75mg胶囊,每日2次,或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。该用法不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本品散剂的儿童患者应使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品,而改为每日1次服用75mg胶囊,或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
株式会社CTC生物

功效・作用

治疗甲型·乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药品用于治疗生后2周以上的新生儿、儿童及成人的流感A和流感B病毒感染症。在流感初期症状出现后48小时内开始用药才能有效。此外,1岁以上的人群可用作流感预防,仅在无法接种疫苗或预期效果不佳时作为辅助使用。但须记住,本药不可替代疫苗,因此接种疫苗是最重要的方法。因此本药用于流感感染的治疗及疫苗的辅助预防。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品服药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本品30mg,治疗时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前服药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已得到最长6周的证实。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每2日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后服用本品30mg。首次剂量也可在开始透析前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量服用,改为每次服用75mg胶囊,每日2次,或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。该用法不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本品散剂的儿童患者应使用混悬液给药。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不服用本品,而改为每日1次服用75mg胶囊,或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不可替代流感疫苗,仅在流感病毒流行期间才可用于治疗和预防。 本药仅对流感A和B病毒有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,已偶尔报告神经精神副作用,例如抽搐或谵妄、异常行为等,因此对这一年龄段的患者在用药后应仔细观察是否发生异常行为。 对10岁以上儿童,原则上不建议使用本药,除非为特殊高风险群体。 在用药期间,患者和监护人应认识到异常行为的风险,并在至少2天内不要让其单独在外。 对本药或成分过敏的患者不应使用。 肾功能减退的患者或透析患者需要调整剂量,终末期肾功能不全的患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态等高危患者应仔细用药。 用药时常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等,通常是短暂的并迅速消失。 偶尔可能发生严重副作用,如休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、血液异常、精神神经症状等,因此如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 本药不替代流感疫苗,重要的是与疫苗接种结合使用。 怀孕或哺乳期的女性应仔细考虑本药的风险和益处,并在需要时咨询医疗人员。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此应避免使用。 老年人无需调整剂量,但应考虑身体功能可能下降,需仔细观察。 如大量服用,应立即前往医疗机构接受适当处理。 本药含有山梨醇,因此不适合有遗传性果糖不耐症的患者。 与其他药物的相互作用相对较少,但与特定药物合用时可能需注意,因此如正在服用其他药物,请告知医务人员。 服用本药期间驾驶或操作机械的影响尚未报告,但需考虑流感本身可能产生的影响。

副作用

  • 抽搐
  • 胁迫
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 58 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 出疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 严重过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室利率过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,应存放在密封容器中。建议存放温度保持在1度至30度的常温,从而有效确保药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或微黄色的粉末

包装单位

10袋/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。