イージーブルーサン剤45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 インフルエンザの症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節の必要はない。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節の必要はない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用することができる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12ヵ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤の服用が困難な小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量1.5mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量2.0mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量2.5mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量3.0mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量3.5mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量4.0mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量4.5mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）の用量5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下できる体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用することができる。 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行する期間にのみ治療および予防に使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が実証されており、他の感染には安全性と有効性が確認されていません。 特に小児および青年において神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄、異常行動などが稀に報告されているため、この年齢層の患者は服用後の異常行動の発生を注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な高リスク群でない場合、原則としてこの薬を使用しないことが推奨されます。 この薬の服用中には患者と保護者が異常行動のリスクを認識し、少なくとも2日間は一人にしないよう注意する必要があります。 この薬または成分に対して過敏症のある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時の一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどがあり、ほとんどが一時的に現れ、すぐに消えます。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、ワクチン接種と併用することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、必要に応じて医療従事者に相談すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用を避けるべきです。 高齢者は用量調整は必要ありませんが、身体機能低下の可能性を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用した場合はすぐに医療機関を受診し、適切な処置を受ける必要があります。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的果糖不耐症の患者には適していません。 他の薬剤との相互作用は比較的少ないですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要なことがあるため、服用中の薬剤がある場合は医療従事者に通知する必要があります。 この薬を服用した場合、自動車の運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による影響の可能性は考慮する必要があります。

• 痙攣
• 精神錯乱
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10包/箱