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奥利司他 120mg
硬胶囊 · 处方药
有限公司拉特药业

品目基准编码 201907445 · 批准 2019.10.24
治疗肥胖(减重、维持体重),降低并预防体重反弹风险
本药物适用于体重指数(BMI)≥30 kg/m²,或BMI≥27 kg/m²的肥胖患者,伴有高血压、糖尿病、脂质异常等危险因素。本药物可与低热量饮食一起使用,帮助减轻体重或维持体重,并有效降低体重再增加的风险。改善因肥胖导致的健康问题,并提供体重管理的帮助。
本品推荐剂量为奥利司他每次 120 mg,每日 3 次,随含脂肪的餐食服用或于餐后1小时内口服。 患者应继续食用营养均衡的低热量膳食,其中约 30 %的热量来自脂肪。每日摄入的脂肪、碳水化合物和蛋白质应均匀分配到三餐中。漏餐或进食不含脂肪的餐食时,可以不服用本品。 由于本品可能降低某些脂溶性维生素及β-胡萝卜素的吸收,建议患者服用含有脂溶性维生素的复合维生素,以保证适当的营养摄入。维生素补充剂应至少在服用本品前2小时服用,或至少在服用本品2小时后服用,例如睡前服用。 每次服用本品 120 mg,每日 3 次以上不会增加疗效。 根据粪便脂肪测定结果,本品的作用在服药24 ∼ 48小时后显现。停药后,粪便脂肪含量通常在48 ∼ 72小时内恢复至治疗前水平。 尚未对本品超过4年的疗效及安全性进行评估。 尚未对肝功能障碍和/或肾功能障碍患者及老年人开展研究。
尚未对12岁以下儿童开展研究。
本药物不适用于慢性吸收不良综合症或胆汁分泌障碍患者。对本药物或其成分过敏的人不应服用此药物。妊娠期或有妊娠可能的女性,以及哺乳期的女性也不应使用该药物。 肝损伤患者在服用本药物时需特别谨慎。因可能罕见出现肝功能异常症状,一旦发现肝功能异常症状,应立即告知医生并停药。定期通过肝功能检查监测ALT和AST水平非常重要。 患有高草酸尿症或草酸钙肾结石病史的患者在服用本药物时应注意,尿中草酸盐排泄可能增加。 服用本药物后,通常会频繁出现消化系统症状。如脂肪便、油状便、腹胀、放屁、便秘、便失禁等。这些症状通常是轻微和短暂的。大多数不良反应在治疗开始后的3个月内出现,第二年症状趋向减轻。 在服用本药物期间,少数患者可能会发生肝炎、肝细胞坏死、肝衰竭等严重肝损伤,一旦出现肝功能异常症状,应立即停止使用。 该药物可能会干扰脂溶性维生素和β-胡萝卜素的吸收,因此建议同时服用含有维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的综合维生素补充剂。维生素补充剂应在本药物服用前至少2小时或服用后2小时再服用。 该药物与高脂饮食一起服用可能会增加消化系统不良反应,因此,确保每天的脂肪摄入均匀分配到三餐中很重要。过多的脂肪摄入可能会加重不良反应。 服用抗凝剂(例如华法林)的患者在与本药物合用时,血液凝固状态可能发生变化,因此应定期检查血液凝固指标。 本药物可能与某些药物相互作用,因此在与环孢素、抗癫痫药、抗抑郁药、抗精神病药和抗逆转录病毒药等合用时应谨慎。特别是与环孢素合用时,血药浓度会降低,因此需调整服用时间或咨询医生。 妊娠期间不建议使用本药物,哺乳期间亦应避免使用。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不应使用。 过量服用时,通常本药物的脂肪分解酶抑制作用会迅速恢复,但需要对患者进行24小时观察。 本药物应放在儿童无法触及的地方,并应避免接触光和湿气。
脂肪泻、腹部胀气及放屁、排便频率、脂肪/油性便便、油性排便、排便增加、便失禁、腹痛/不适、恶心、感染性腹泻、直肠疼痛/不适、牙齿异常、牙龈异常、呕吐、流感、上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉症状、腹部疼痛、下肢疼痛、关节炎、肌肉痛、关节异常、肌腱炎、头痛、睡眠障碍、疲劳、皮疹、皮肤干燥、月经不调、阴道炎、尿路感染、精神焦虑、抑郁、耳鸣、下肢水肿、氨基转移酶升高、ALP升高、肝炎、肝功能衰竭、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、水疱性皮疹、前凝血酶水平降低、INR升高、甲状腺功能减退、胰腺炎、低血糖、抽搐、下消化道出血、高草酸尿症、草酸盐肾病、皮肤感觉异常、便秘、消化不良、胃灼热
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物对空气、光和湿气敏感,因此必须将药瓶密闭存放。同时,药物应置于25度以下的阴凉处以保持药效。
白色或类白色的粉末或颗粒装在青绿色的硬胶囊中
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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阿尔博臣韩国有限公司
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